HIF-2a:n rooli refluksiesofagiitin patogeneesissä
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hypoksiaa indusoivan tekijän (HIF)-2a rooli refluksiesofagiittiin johtavien tulehduksellisten sytokiinien tuotannossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Refluksiesofagiitin uskotaan johtuvan mahahaposta, joka palautuu ruokatorveen aiheuttaen vammoja.
Uudemmat tiedot viittaavat siihen, että mahanesteen palautuminen ruokatorveen stimuloi HIF-2a:ta, mikä lisää tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa.
Näiden sytokiinien uskotaan johtavan refluksiesofagiittiin.
Tutkijat aikovat tutkia HIF-2a:n suhdetta tulehduksellisiin sytokiineihin potilailla, joilla on tunnettu gastroesofageaalinen refluksitauti ja refluksiesofagiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Los Angelesin C-luokan erosiivisen esofagiitin historia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ruokatorven suonikohjut
- Varfariinin käyttö
- Koagulopatia, joka estää turvallisen ruokatorven biopsian
- Komorbiditeetti, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Allergia fluoreseiininatriumille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refluksipotilaat
Potilaita, joilla on refluksitauti ja aiempi refluksiesofagiitti, otetaan mukaan.
Interventio on happoa vähentävien lääkkeiden lopettaminen.
|
Happoa vähentävät lääkkeet lopetetaan kaikille osallistujille lähtötilanteen arvioinnin jälkeisenä päivänä.
Myöhemmät arvioinnit suoritetaan osallistujan ollessa ilman happoa vähentäviä lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokatorven tulehduksen muutos lähtötasosta 14 päivään
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 14
|
ruokatorven limakalvon tulehdus mitataan lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
päivä 0 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIF-2a-tasojen muutos lähtötasosta 14 päivään
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 14
|
Läsnä olevan HIF-2a:n määrä mitataan lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua
|
päivä 0 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01DK063621-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK063621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .