O papel do HIF-2a na patogênese da esofagite de refluxo
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar o papel do fator induzível por hipóxia (HIF)-2a na produção de citocinas inflamatórias que levam à esofagite de refluxo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que a esofagite de refluxo seja causada pelo ácido gástrico que reflui para o esôfago, causando lesões.
Dados mais recentes sugerem que o refluxo do suco gástrico para o esôfago estimula o HIF-2a, que aumenta a produção de citocinas inflamatórias.
Acredita-se que essas citocinas levem à esofagite de refluxo.
Os pesquisadores planejam estudar a relação do HIF-2a com as citocinas inflamatórias em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico conhecida e esofagite de refluxo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veterano dos EUA
- História da esofagite erosiva grau C de Los Angeles
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Varizes do esôfago
- uso de varfarina
- Coagulopatia que impede biópsia segura do esôfago
- Comorbidade que impede a participação segura no estudo
- Alergia a fluoresceína sódica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com refluxo
Pacientes com refluxo e história prévia de esofagite de refluxo estão sendo incluídos.
A intervenção é a interrupção dos medicamentos supressores de ácido.
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Os medicamentos supressores de ácido são interrompidos para todos os participantes no dia seguinte à avaliação inicial.
Avaliações subseqüentes realizadas enquanto o participante não estiver em uso de medicamentos supressores de ácido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na inflamação esofágica desde o início até 14 dias
Prazo: dia 0 e dia 14
|
a inflamação da mucosa escamosa do esôfago será medida no início e aos 14 dias
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dia 0 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração nos níveis de HIF-2a desde o início até 14 dias
Prazo: dia 0 e dia 14
|
A quantidade de HIF-2a presente será medida na linha de base e aos 14 dias
|
dia 0 e dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R01DK063621-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK063621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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