Il ruolo di HIF-2a nella patogenesi dell'esofagite da reflusso
4 febbraio 2020 aggiornato da: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo del fattore inducibile dall'ipossia (HIF)-2a sulla produzione di citochine infiammatorie che portano all'esofagite da reflusso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si pensa che l'esofagite da reflusso sia causata dall'acido gastrico che refluisce nell'esofago, causando lesioni.
Dati più recenti suggeriscono che il reflusso di succo gastrico nell'esofago stimola l'HIF-2a, che aumenta la produzione di citochine infiammatorie.
Si pensa che queste citochine portino all'esofagite da reflusso.
I ricercatori hanno in programma di studiare la relazione tra HIF-2a e citochine infiammatorie in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo nota ed esofagite da reflusso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano degli Stati Uniti
- Storia dell'esofagite erosiva di grado C di Los Angeles
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Varici esofagee
- Uso del warfarin
- Coagulopatia che preclude la biopsia sicura dell'esofago
- Comorbidità che preclude la partecipazione sicura allo studio
- Allergia alla fluoresceina sodica
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con reflusso
Vengono arruolati pazienti con reflusso e una precedente storia di esofagite da reflusso.
L'intervento consiste nell'interruzione dei farmaci antiacido.
|
I farmaci che sopprimono l'acido vengono interrotti per tutti i partecipanti il giorno dopo la valutazione di base.
Valutazioni successive eseguite mentre il partecipante non assume farmaci antiacidi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'infiammazione esofagea dal basale a 14 giorni
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 14
|
l'infiammazione della mucosa esofagea squamosa sarà misurata al basale ea 14 giorni
|
giorno 0 e giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dei livelli di HIF-2a dal basale a 14 giorni
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 14
|
La quantità di HIF-2a presente sarà misurata al basale ea 14 giorni
|
giorno 0 e giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01DK063621-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DK063621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .