Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van HIF-2a in de pathogenese van refluxoesofagitis

4 februari 2020 bijgewerkt door: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Het doel van deze studie is het bepalen van de rol van hypoxie-induceerbare factor (HIF)-2a op de productie van inflammatoire cytokines die leiden tot reflux-oesofagitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat reflux-oesofagitis wordt veroorzaakt door maagzuur dat terugvloeit in de slokdarm en letsel veroorzaakt. Nieuwere gegevens suggereren dat reflux van maagsap in de slokdarm HIF-2a stimuleert, wat de productie van inflammatoire cytokines verhoogt. Aangenomen wordt dat deze cytokinen leiden tot refluxoesofagitis. De onderzoekers zijn van plan om de relatie van HIF-2a met inflammatoire cytokines te bestuderen bij patiënten met bekende gastro-oesofageale refluxziekte en reflux-oesofagitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteraan
  • Geschiedenis van Los Angeles Graad C erosieve oesofagitis

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Slokdarmvarices
  • Warfarine gebruiken
  • Coagulopathie die een veilige biopsie van de slokdarm uitsluit
  • Comorbiditeit die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat
  • Allergie voor natriumfluoresceïne
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reflux patiënten
Patiënten met reflux en een voorgeschiedenis van refluxoesofagitis worden ingeschreven. De ingreep is het staken van zuurremmende medicijnen.
Ander: Stoppen met zuuronderdrukkende medicijnen
Zuuronderdrukkende medicijnen worden voor alle deelnemers gestopt op de dag na de nulmeting. Daaropvolgende evaluaties uitgevoerd terwijl de deelnemer geen zuuronderdrukkende medicijnen gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in slokdarmontsteking vanaf baseline tot 14 dagen
Tijdsspanne: dag 0 en dag 14
ontsteking van het slokdarmslijmvlies van de plaveisel wordt gemeten bij aanvang en na 14 dagen
dag 0 en dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in HIF-2a-spiegels vanaf baseline tot 14 dagen
Tijdsspanne: dag 0 en dag 14
De aanwezige hoeveelheid HIF-2a wordt gemeten bij aanvang en na 14 dagen
dag 0 en dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01DK063621-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DK063621 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren