Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIF-2as roll i patogenesen av refluxesofagit

4 februari 2020 uppdaterad av: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa rollen av hypoxiinducerbar faktor (HIF)-2a på produktionen av inflammatoriska cytokiner som leder till refluxesofagit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Refluxesofagit tros orsakas av magsyra som återflödet in i matstrupen och orsakar skada. Nyare data tyder på att återflöde av magsaft i matstrupen stimulerar HIF-2a, vilket ökar produktionen av inflammatoriska cytokiner. Dessa cytokiner tros leda till refluxesofagit. Utredarna planerar att studera sambandet mellan HIF-2a och inflammatoriska cytokiner hos patienter med känd gastroesofageal refluxsjukdom och refluxesofagit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Historia om Los Angeles Grad C erosiv esofagit

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Esofagusvaricer
  • Användning av warfarin
  • Koagulopati som utesluter säker biopsi av matstrupen
  • Samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i studien
  • Allergi mot fluorescein natrium
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Refluxpatienter
Patienter med reflux och tidigare anamnes på refluxesofagit inkluderas. Interventionen är upphörande av syradämpande mediciner.
Övrig: Upphörande av syradämpande mediciner
Syrehämmande mediciner stoppas för alla deltagare dagen efter baslinjebedömningen. Efterföljande utvärderingar utförs medan deltagaren inte använder syradämpande mediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i esofagusinflammation från baslinjen till 14 dagar
Tidsram: dag 0 och dag 14
inflammation i skivepitelhålans slemhinna kommer att mätas vid baslinjen och efter 14 dagar
dag 0 och dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i HIF-2a-nivåer från baslinje till 14 dagar
Tidsram: dag 0 och dag 14
Mängden närvarande HIF-2a kommer att mätas vid baslinjen och efter 14 dagar
dag 0 och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01DK063621-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DK063621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera