Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIF-2a szerepe a reflux oesophagitis patogenezisében

2020. február 4. frissítette: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
A tanulmány célja a hypoxia indukálható faktor (HIF)-2a szerepének meghatározása a reflux oesophagitishez vezető gyulladásos citokinek termelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a reflux oesophagitist a gyomorsav okozza, amely a nyelőcsőbe visszafolyik, és sérülést okoz. Az újabb adatok arra utalnak, hogy a gyomornedv visszafolyása a nyelőcsőbe stimulálja a HIF-2a-t, ami növeli a gyulladásos citokinek termelését. Úgy gondolják, hogy ezek a citokinek reflux oesophagitishez vezetnek. A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a HIF-2a kapcsolatát a gyulladásos citokinekkel ismert gastrooesophagealis reflux betegségben és reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • amerikai veterán
  • A Los Angeles-i C fokozatú eróziós oesophagitis története

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Nyelőcső visszér
  • Warfarin használata
  • Coagulopathia, amely kizárja a nyelőcső biztonságos biopsziáját
  • Komorbiditás, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Allergia a fluoreszcein-nátriumra
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Refluxos betegek
Refluxban szenvedő és korábban reflux oesophagitisben szenvedő betegek felvétele folyik. A beavatkozás a savcsökkentő gyógyszerek abbahagyása.
Egyéb: A savcsökkentő gyógyszerek abbahagyása
A savcsökkentő gyógyszerek szedését minden résztvevőnél leállítják a kiindulási értékelést követő napon. Az utólagos értékeléseket akkor végezték el, amikor a résztvevő nem szed savcsökkentő gyógyszereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyelőcsőgyulladás változása a kiindulási értékről 14 napra
Időkeret: 0. és 14. nap
a nyelőcső nyálkahártyájának pikkelysömörének gyulladását az alapvonalon és a 14. napon mérik
0. és 14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HIF-2a szint változása a kiindulási értékről 14 napra
Időkeret: 0. és 14. nap
A jelenlévő HIF-2a mennyiségét az alapvonalon és a 14. napon mérik
0. és 14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dallas VA Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01DK063621-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DK063621 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel