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El papel de HIF-2a en la patogenia de la esofagitis por reflujo

4 de febrero de 2020 actualizado por: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
El propósito de este estudio es determinar el papel del factor inducible por hipoxia (HIF)-2a en la producción de citoquinas inflamatorias que conducen a la esofagitis por reflujo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que la esofagitis por reflujo es causada por el ácido gástrico que refluye hacia el esófago y causa lesiones. Datos más recientes sugieren que el reflujo de jugo gástrico hacia el esófago estimula HIF-2a, lo que aumenta la producción de citoquinas inflamatorias. Se cree que estas citoquinas conducen a la esofagitis por reflujo. Los investigadores planean estudiar la relación de HIF-2a con las citocinas inflamatorias en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico conocida y esofagitis por reflujo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano de EE. UU.
  • Antecedentes de esofagitis erosiva de grado C de Los Ángeles

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Varices esofágicas
  • Uso de warfarina
  • Coagulopatía que impide una biopsia segura del esófago
  • Comorbilidad que impide la participación segura en el estudio
  • Alergia a la fluoresceína sódica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con reflujo
Se están reclutando pacientes con reflujo y antecedentes de esofagitis por reflujo. La intervención es el cese de los medicamentos supresores de ácido.
Otro: Suspensión de medicamentos supresores de ácido
Los medicamentos supresores de ácido se suspenden para todos los participantes el día después de la evaluación inicial. Evaluaciones posteriores realizadas mientras el participante no toma medicamentos supresores de ácido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la inflamación esofágica desde el inicio hasta los 14 días
Periodo de tiempo: día 0 y día 14
la inflamación de la mucosa esofágica escamosa se medirá al inicio y a los 14 días
día 0 y día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los niveles de HIF-2a desde el inicio hasta los 14 días
Periodo de tiempo: día 0 y día 14
La cantidad de HIF-2a presente se medirá al inicio y a los 14 días
día 0 y día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dallas VA Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2R01DK063621-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DK063621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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