Role HIF-2a v patogenezi refluxní ezofagitidy
4. února 2020 aktualizováno: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Účelem této studie je určit roli hypoxií indukovatelného faktoru (HIF)-2a na produkci zánětlivých cytokinů, které vedou k refluxní ezofagitidě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že refluxní ezofagitida je způsobena žaludeční kyselinou, která se refluxuje do jícnu a způsobuje zranění.
Novější údaje naznačují, že reflux žaludeční šťávy do jícnu stimuluje HIF-2a, který zvyšuje produkci zánětlivých cytokinů.
Předpokládá se, že tyto cytokiny vedou k refluxní ezofagitidě.
Výzkumníci plánují studovat vztah HIF-2a k zánětlivým cytokinům u pacientů se známou gastroezofageální refluxní chorobou a refluxní ezofagitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americký veterán
- Historie erozivní ezofagitidy C v Los Angeles
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Jícnové varixy
- Užívání warfarinu
- Koagulopatie, která vylučuje bezpečnou biopsii jícnu
- Komorbidita, která vylučuje bezpečnou účast ve studii
- Alergie na fluorescein sodný
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Refluxní pacienti
Zařazují se pacienti s refluxem a předchozí anamnézou refluxní ezofagitidy.
Intervencí je vysazení léků na potlačení kyselosti.
|
Léky potlačující kyselost jsou všem účastníkům zastaveny den po základním hodnocení.
Následná hodnocení byla provedena, když účastník neužíval léky na potlačení kyselosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna zánětu jícnu od výchozího stavu do 14 dnů
Časové okno: den 0 a den 14
|
zánět skvamózní sliznice jícnu bude měřen na začátku a po 14 dnech
|
den 0 a den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladin HIF-2a od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0 a den 14
|
Množství přítomného HIF-2a bude měřeno na začátku a po 14 dnech
|
den 0 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R01DK063621-11 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DK063621 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .