- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01733810
Роль HIF-2a в патогенезе рефлюкс-эзофагита
4 февраля 2020 г. обновлено: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Целью данного исследования является определение роли индуцируемого гипоксией фактора (HIF)-2a в продукции воспалительных цитокинов, которые приводят к рефлюкс-эзофагиту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что рефлюкс-эзофагит вызывается желудочной кислотой, которая рефлюксирует в пищевод, вызывая повреждение.
Новые данные свидетельствуют о том, что рефлюкс желудочного сока в пищевод стимулирует HIF-2a, который увеличивает выработку воспалительных цитокинов.
Считается, что эти цитокины вызывают рефлюкс-эзофагит.
Исследователи планируют изучить связь HIF-2a с воспалительными цитокинами у пациентов с известной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и рефлюкс-эзофагитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ветеран США
- Эрозивный эзофагит степени C в анамнезе Лос-Анджелеса.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Варикоз пищевода
- Использование варфарина
- Коагулопатия, препятствующая безопасной биопсии пищевода
- Сопутствующая патология, препятствующая безопасному участию в исследовании
- Аллергия на флуоресцеин натрия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с рефлюксом
Зарегистрированы пациенты с рефлюксом и рефлюкс-эзофагитом в анамнезе.
Вмешательство заключается в прекращении приема кислотоподавляющих препаратов.
|
Прием кислотоподавляющих препаратов прекращается для всех участников на следующий день после исходной оценки.
Последующие оценки проводились, когда участник не принимал кислотоподавляющие препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение воспаления пищевода от исходного уровня до 14 дней
Временное ограничение: день 0 и день 14
|
воспаление плоскоклеточной слизистой оболочки пищевода будет измеряться в начале исследования и через 14 дней.
|
день 0 и день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровней HIF-2a от исходного до 14 дней
Временное ограничение: день 0 и день 14
|
Количество присутствующего HIF-2a будет измеряться на исходном уровне и через 14 дней.
|
день 0 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- 2R01DK063621-11 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK063621 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .