Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til HIF-2a i patogenesen av refluksøsofagitt

4. februar 2020 oppdatert av: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Formålet med denne studien er å bestemme rollen til hypoksi-induserbar faktor (HIF)-2a på produksjonen av inflammatoriske cytokiner som fører til refluksøsofagitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Refluksøsofagitt antas å være forårsaket av magesyre som reflukser inn i spiserøret og forårsaker skade. Nyere data tyder på at tilbakeløp av magesaft inn i spiserøret stimulerer HIF-2a, som øker produksjonen av inflammatoriske cytokiner. Disse cytokinene antas å føre til refluksøsofagitt. Etterforskerne planlegger å studere forholdet mellom HIF-2a og inflammatoriske cytokiner hos pasienter med kjent gastroøsofageal reflukssykdom og refluksøsofagitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Historie om Los Angeles Grade C erosiv øsofagitt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Esofagusvaricer
  • Warfarin bruk
  • Koagulopati som utelukker sikker biopsi av spiserøret
  • Komorbiditet som utelukker sikker deltakelse i studien
  • Allergi mot fluorescein natrium
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reflukspasienter
Pasienter med refluks og en tidligere historie med refluksøsofagitt blir registrert. Intervensjonen er seponering av syredempende medisiner.
Annen: Slutt med syredempende medisiner
Syredempende medisiner stoppes for alle deltakere dagen etter baseline-vurdering. Påfølgende evalueringer utført mens deltakeren ikke bruker syredempende medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i esophageal betennelse fra baseline til 14 dager
Tidsramme: dag 0 og dag 14
betennelse i squamous esophageal mucosa vil bli målt ved baseline og ved 14 dager
dag 0 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i HIF-2a-nivåer fra baseline til 14 dager
Tidsramme: dag 0 og dag 14
Mengden av tilstedeværende HIF-2a vil bli målt ved baseline og ved 14 dager
dag 0 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R01DK063621-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DK063621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere