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Le rôle de HIF-2a dans la pathogenèse de l'oesophagite par reflux

4 février 2020 mis à jour par: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer le rôle du facteur inductible par l'hypoxie (HIF)-2a sur la production de cytokines inflammatoires qui conduisent à l'oesophagite par reflux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que l'œsophagite par reflux est causée par l'acide gastrique qui reflue dans l'œsophage, causant des blessures. Des données plus récentes suggèrent que le reflux du suc gastrique dans l'œsophage stimule le HIF-2a, ce qui augmente la production de cytokines inflammatoires. On pense que ces cytokines entraînent une œsophagite par reflux. Les chercheurs prévoient d'étudier la relation entre HIF-2a et les cytokines inflammatoires chez des patients atteints de reflux gastro-œsophagien connu et d'œsophagite par reflux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran américain
  • Antécédents d'œsophagite érosive de grade C à Los Angeles

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Varices oesophagiennes
  • Utilisation de la warfarine
  • Coagulopathie qui empêche une biopsie sûre de l'œsophage
  • Comorbidité qui empêche une participation sûre à l'étude
  • Allergie à la fluorescéine sodique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de reflux
Les patients souffrant de reflux et ayant des antécédents d'œsophagite par reflux sont en cours de recrutement. L'intervention est l'arrêt des médicaments antiacides.
Autre: Arrêt des médicaments supprimant l'acide
Les médicaments antiacides sont arrêtés pour tous les participants le lendemain de l'évaluation de base. Évaluations ultérieures effectuées alors que le participant ne prend pas de médicaments antiacides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'inflammation de l'œsophage entre le départ et 14 jours
Délai: jour 0 et jour 14
l'inflammation de la muqueuse squameuse de l'œsophage sera mesurée au départ et à 14 jours
jour 0 et jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des niveaux de HIF-2a de la ligne de base à 14 jours
Délai: jour 0 et jour 14
La quantité de HIF-2a présente sera mesurée au départ et à 14 jours
jour 0 et jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dallas VA Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2012

Première publication (Estimation)

27 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01DK063621-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK063621 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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