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冠動脈疾患の中国人患者に対する最適な抗血小板療法 (OPT-CAD)

2015年12月10日 更新者：Han Yaling、Shenyang Northern Hospital
抗血小板療法は、冠動脈疾患 (CAD) 患者のアテローム血栓症を予防するための基礎です。 ただし、抗血小板療法の有効性と安全性は、民族および/または個人差によりさまざまです。 OPT-CAD 研究の目的は、中国の CAD 患者における抗血小板療法の現在の状態と結果を実証し、そのようなコホートにおける虚血または出血イベントの予測因子を調査することでした。 CAD と診断され、抗血小板療法を受けた 18 歳以上の患者この全国規模の非介入レジストリに前向きに登録されました。 すべての投薬および臨床検査は、医師の裁量によるものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

抗血小板療法は、冠動脈疾患 (CAD) 患者のアテローム血栓症を予防するための基礎です。 ただし、抗血小板療法の有効性と安全性は、民族および/または個人差によりさまざまです。 OPT-CAD 研究の目的は、中国の CAD 患者における抗血小板療法の現在の状態と結果を実証し、そのようなコホートにおける虚血または出血イベントの予測因子を調査することでした。CAD と診断され、抗血小板療法を受けた 18 歳以上の患者は、この全国規模の非介入レジストリに前向きに登録されています。 すべての投薬および臨床検査は、医師の裁量によるものでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14032

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin、Beijing、中国
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • Navy General Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing、Beijing、中国
        • The 306th of PLA
      • Beijing、Beijing、中国
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing、Beijing、中国
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing、Beijing、中国
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong、Guangdong、中国
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai、Guangdong、中国
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya、Hainan、中国
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng、Hebei、中国
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian、Hebei、中国
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou、Hebei、中国
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar、Heilongjiang、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi、Henan、中国
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan、Henan、中国
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng、Henan、中国
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan、Hunan、中国
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol、Inner Mongolia、中国
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an、Jiangxi、中国
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun、Jilin、中国
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun、Jilin、中国
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin、Jilin、中国
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou、Jilin、中国
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping、Jilin、中国
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua、Jilin、中国
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua、Jilin、中国
        • The 206th of PLA
      • Tonghua、Jilin、中国
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan、Liaoning、中国
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan、Liaoning、中国
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan、Liaoning、中国
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan、Liaoning、中国
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian、Liaoning、中国
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian、Liaoning、中国
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian、Liaoning、中国
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong、Liaoning、中国
        • The 230th of PLA
      • Dandong、Liaoning、中国
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian、Liaoning、中国
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun、Liaoning、中国
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun、Liaoning、中国
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin、Liaoning、中国
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng、Liaoning、中国
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou、Liaoning、中国
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou、Liaoning、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang、Liaoning、中国
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang、Liaoning、中国
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang、Liaoning、中国
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang、Liaoning、中国
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The 245th of PLA
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou、Liaoning、中国
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu、Qinghai、中国
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao、Shandong、中国
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo、Shandong、中国
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng、Shanxi、中国
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa、Tibet、中国
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili、Xinjiang、中国
        • The 11st of PLA
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe、Yunnan、中国
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Hangzhou First People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗血小板療法を受けている冠動脈疾患の患者

説明

包含基準:

  1. 冠動脈疾患の臨床診断
  2. 年齢 >= 18 歳
  3. 抗血小板薬の投与
  4. 書面によるインフォームドコンセントに署名

除外基準:

  1. 重症で余命6ヶ月以内
  2. 研究者が判断したフォローアップが困難な状況（旅行、発話または精神障害など）
  3. 介入臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
抗血小板療法
-研究者による介入なしに、抗血小板療法を受けている冠動脈疾患の患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な心臓および脳の有害事象
時間枠：12ヶ月
すべての原因の複合死、心筋梗塞、脳卒中、または何らかの血行再建術または脳卒中
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべて死に至る
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
ステント血栓症
時間枠：12ヶ月
BARCの定義による
12ヶ月
再入院
時間枠：12ヶ月
心臓または心臓以外の理由による再入院
12ヶ月
出血イベント
時間枠：12ヶ月
BARCの定義による
12ヶ月
再発性狭心症
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
脳卒中
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
血行再建術
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shenyang Northern Hospital

協力者

Guangdong Provincial People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yaling Han, MD、Shenyang Military Region General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYNH-20121113

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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