- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735305
Optymalna terapia przeciwpłytkowa dla chińskich pacjentów z chorobą wieńcową (OPT-CAD)
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Terapia przeciwpłytkowa jest podstawą zapobiegania zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD).
Jednak skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej są zróżnicowane ze względu na różnice etniczne i/lub indywidualne.
Celem badania OPT-CAD było przedstawienie aktualnego stanu i wyników leczenia przeciwpłytkowego u chińskich pacjentów z CAD oraz zbadanie predyktorów incydentów niedokrwiennych lub krwotocznych w tej kohorcie. Pacjenci powyżej 18. roku życia, u których rozpoznano CAD i otrzymali leczenie przeciwpłytkowe zostały prospektywnie zarejestrowane w tym ogólnokrajowym rejestrze nieinterwencyjnym.
Wszystkie leki i badania laboratoryjne były decyzją lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Terapia przeciwpłytkowa jest podstawą zapobiegania zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD).
Jednak skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej są zróżnicowane ze względu na różnice etniczne i/lub indywidualne.
Celem badania OPT-CAD było przedstawienie aktualnego stanu i wyników leczenia przeciwpłytkowego u chińskich pacjentów z CAD oraz zbadanie czynników predykcyjnych incydentów niedokrwiennych lub krwotocznych w tej kohorcie. Pacjenci powyżej 18. być w przyszłości wpisani do tego ogólnokrajowego rejestru nieinterwencyjnego.
Wszystkie leki i badania laboratoryjne były w gestii lekarza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14032
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Chiny
- Beijing Fuwai hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- The 304th Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Chiny
- The 306th of PLA
-
Beijing, Beijing, Chiny
- The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Chiny
- The People's Hospital of Beijing University
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Yanshan hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- The 174th Hospital of PLA
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Lanzhou Military Region General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- General hospital of armed police foreces in Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Guangzhou Baiyun district hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Guangzhou military region general hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Guangzhou Panyu district central hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Liwan District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The first hospital of Guangzhou
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Shenzhen Longgang center hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- The 3rd people's hospital of Nanning
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Chiny
- The 425th of PLA
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Chiny
- Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
-
Rongcheng, Hebei, Chiny
- the People's Hospital of Rongcheng
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Bethune International Peace Hospital
-
Tangxian, Hebei, Chiny
- The People's Hospital of Tangxian
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny
- The 251st of PLA
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny
- Daqing Oil Field Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- The 211st of PLA
-
Qiqihar, Heilongjiang, Chiny
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Chiny
- The People's Hospital of Hebi
-
Pingdingshan, Henan, Chiny
- The 152nd Hospital of PLA
-
Zhecheng, Henan, Chiny
- The People's Hospital of Zhecheng County
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Hunan
-
Changshan, Hunan, Chiny
- The first hospital of Changshan
-
-
Inner Mongolia
-
Holingol, Inner Mongolia, Chiny
- The general hospital of Xilingol League
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- The First Hospital of Nanjing
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- The central hospital of Nantong
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Chiny
- The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Central Hospital of Changchun
-
Changchun, Jilin, Chiny
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
Changchun, Jilin, Chiny
- The China-Japan union hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Chiny
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Jilin University
-
Jilin, Jilin, Chiny
- The 222nd of PLA
-
Meihekou, Jilin, Chiny
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jilin, Chiny
- Siping First People's Hospital
-
Tonghua, Jilin, Chiny
- Tonghua Central Hospital
-
Tonghua, Jilin, Chiny
- The 206th of PLA
-
Tonghua, Jilin, Chiny
- The people's hospital of Tonghua
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- Anshan Central Hospital
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- Anshan hospital affiliated of China Medical University
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- The people's hospital of Xiuyan
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- The third hospital of Anshan
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- The 210th Hospital of PLA
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
-
Dandong, Liaoning, Chiny
- The 230th of PLA
-
Dandong, Liaoning, Chiny
- The people's hospital of Dandong
-
Fengtian, Liaoning, Chiny
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Fushun, Liaoning, Chiny
- Fushun Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Chiny
- The 7th hospital of China Medical University
-
Fuxin, Liaoning, Chiny
- The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
-
Haicheng, Liaoning, Chiny
- The people's hospital of Haicheng
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny
- The 205th of PLA
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny
- The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
-
Liaoyang, Liaoning, Chiny
- Central hospital of Liaoyang
-
Liaoyang, Liaoning, Chiny
- Liaoyang Chemical General Hospital
-
Liaoyang, Liaoning, Chiny
- The 201th Hospital of PLA
-
Liaoyang, Liaoning, Chiny
- The 2nd people's hospital of Liaoyang
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Jinqiu Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Liaoning northern hospital
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Shenyang the forth hospital of people
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The 202nd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The 242nd of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The 245th of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The 463rd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The first people's hospital of Shenyang
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
-
Yingkou, Liaoning, Chiny
- Yingkou Development Zone Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Huzhu, Qinghai, Chiny
- The people's hospital of Huzhu
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Tangdu Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Jinan Military General Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Jiaozhou central hospital
-
Zibo, Shandong, Chiny
- Wanjie Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Eastern hospital in Shanghai
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Chiny
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Sichuan military general hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Armed police foreces'hospital of Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- The 254th of PLA
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Chiny
- Xizang military general hospital
-
-
Xinjiang
-
Ili, Xinjiang, Chiny
- The 11st of PLA
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny
- General hospital of Wulumuqi
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny
- The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Chiny
- The 4th public hospital of Honghe
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z chorobą niedokrwienną serca otrzymujący jakąkolwiek terapię przeciwpłytkową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby niedokrwiennej serca
- Wiek >= 18 lat
- otrzymywania jakichkolwiek leków przeciwpłytkowych
- Świadoma pisemna zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Z ciężką chorobą i oczekiwaną długością życia do 6 miesięcy
- Trudne do osiągnięcia sytuacje kontrolne oceniane przez badaczy (podróż, mowa lub zaburzenia psychiczne itp.)
- Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Terapia przeciwpłytkowa
pacjentów z chorobą niedokrwienną serca otrzymujących jakąkolwiek terapię przeciwpłytkową, bez jakiejkolwiek interwencji badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zgon ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego, udar lub jakakolwiek rewaskularyzacja lub udar
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
według definicji BARC
|
12 miesięcy
|
|
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ponowna hospitalizacja z powodów sercowych lub pozasercowych
|
12 miesięcy
|
|
jakiekolwiek krwawienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
według definicji BARC
|
12 miesięcy
|
|
nawracająca angina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
jakąkolwiek rewaskularyzację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ma S, Jiang Z, Qiu M, Li Z, Bian L, Li Y, Han Y. Dual Antiplatelet Therapy Duration in Medically Managed Acute Coronary Syndrome Patients: Sub-Analysis of the OPT-CAD Study. Adv Ther. 2020 Jul;37(7):3150-3161. doi: 10.1007/s12325-020-01376-0. Epub 2020 May 16. Erratum In: Adv Ther. 2020 Jun 9;:
- Feng YQ, He XY, Song FE, Chen JY. Association between Contrast Media Volume and 1-Year Clinical Outcomes in Patients Undergoing Coronary Angiography. Chin Med J (Engl). 2018 Oct 20;131(20):2424-2432. doi: 10.4103/0366-6999.243563.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNH-20121113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone