Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna terapia przeciwpłytkowa dla chińskich pacjentów z chorobą wieńcową (OPT-CAD)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Terapia przeciwpłytkowa jest podstawą zapobiegania zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Jednak skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej są zróżnicowane ze względu na różnice etniczne i/lub indywidualne. Celem badania OPT-CAD było przedstawienie aktualnego stanu i wyników leczenia przeciwpłytkowego u chińskich pacjentów z CAD oraz zbadanie predyktorów incydentów niedokrwiennych lub krwotocznych w tej kohorcie. Pacjenci powyżej 18. roku życia, u których rozpoznano CAD i otrzymali leczenie przeciwpłytkowe zostały prospektywnie zarejestrowane w tym ogólnokrajowym rejestrze nieinterwencyjnym. Wszystkie leki i badania laboratoryjne były decyzją lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Terapia przeciwpłytkowa jest podstawą zapobiegania zakrzepicy miażdżycowej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Jednak skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej są zróżnicowane ze względu na różnice etniczne i/lub indywidualne. Celem badania OPT-CAD było przedstawienie aktualnego stanu i wyników leczenia przeciwpłytkowego u chińskich pacjentów z CAD oraz zbadanie czynników predykcyjnych incydentów niedokrwiennych lub krwotocznych w tej kohorcie. Pacjenci powyżej 18. być w przyszłości wpisani do tego ogólnokrajowego rejestru nieinterwencyjnego. Wszystkie leki i badania laboratoryjne były w gestii lekarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14032

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Chiny
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Chiny
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Chiny
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Chiny
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Chiny
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chiny
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Chiny
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Chiny
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Chiny
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Chiny
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Chiny
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Chiny
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, Chiny
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Chiny
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Chiny
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Chiny
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Chiny
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Chiny
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Chiny
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Chiny
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Chiny
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Chiny
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Chiny
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Chiny
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The first people's hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Chiny
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Chiny
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Chiny
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chiny
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Chiny
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Chiny
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Chiny
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Hangzhou First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobą niedokrwienną serca otrzymujący jakąkolwiek terapię przeciwpłytkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby niedokrwiennej serca
  2. Wiek >= 18 lat
  3. otrzymywania jakichkolwiek leków przeciwpłytkowych
  4. Świadoma pisemna zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  1. Z ciężką chorobą i oczekiwaną długością życia do 6 miesięcy
  2. Trudne do osiągnięcia sytuacje kontrolne oceniane przez badaczy (podróż, mowa lub zaburzenia psychiczne itp.)
  3. Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia przeciwpłytkowa
pacjentów z chorobą niedokrwienną serca otrzymujących jakąkolwiek terapię przeciwpłytkową, bez jakiejkolwiek interwencji badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zgon ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego, udar lub jakakolwiek rewaskularyzacja lub udar
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
według definicji BARC
12 miesięcy
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ponowna hospitalizacja z powodów sercowych lub pozasercowych
12 miesięcy
jakiekolwiek krwawienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
według definicji BARC
12 miesięcy
nawracająca angina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
jakąkolwiek rewaskularyzację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj