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Thérapie antiplaquettaire optimale pour les patients chinois atteints de maladie coronarienne (OPT-CAD)

10 décembre 2015 mis à jour par: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Le traitement antiplaquettaire est la pierre angulaire de la prévention de l'athérothrombose chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Cependant, l'efficacité et l'innocuité du traitement antiplaquettaire varient en raison de la variabilité ethnique et/ou individuelle. L'objectif de l'étude OPT-CAD était de démontrer le statut et les résultats contemporains du traitement antiplaquettaire chez les patients chinois atteints de coronaropathie et d'explorer les facteurs prédictifs d'événements ischémiques ou hémorragiques dans une telle cohorte. Les patients de plus de 18 ans qui ont été diagnostiqués comme CAD et ont reçu un traitement antiplaquettaire ont été inscrits de manière prospective dans ce registre national de non-intervention. Tous les médicaments et les tests de laboratoire étaient à la discrétion du médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement antiplaquettaire est la pierre angulaire de la prévention de l'athérothrombose chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD). Cependant, l'efficacité et l'innocuité du traitement antiplaquettaire varient en raison de la variabilité ethnique et/ou individuelle. L'objectif de l'étude OPT-CAD était de démontrer le statut et les résultats contemporains du traitement antiplaquettaire chez les patients chinois atteints de coronaropathie et d'explorer les facteurs prédictifs d'événements ischémiques ou hémorragiques dans cette cohorte. inscrits de manière prospective dans ce registre national de non-intervention. Tous les médicaments et les tests de laboratoire étaient à la discrétion du médecin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14032

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Chine
        • Beijing Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Chine
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Chine
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine
        • Lanzhou military region general hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Chine
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Chine
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chine
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Chine
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Chine
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Chine
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chine
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Chine
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Chine
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Chine
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Chine
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Chine
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Chine
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Chine
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Chine
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Chine
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Chine
        • Siping first people's hospital
      • Tonghua, Jilin, Chine
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Chine
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Chine
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Chine
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Chine
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Chine
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Chine
        • Fushun central hospital
      • Fushun, Liaoning, Chine
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Chine
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Chine
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Chine
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Chine
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Chine
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Chine
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Chine
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Chine
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The first people's hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Chine
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Chine
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Chine
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chine
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Chine
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Chine
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Chine
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Chine
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Chine
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Hangzhou First People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'une maladie coronarienne recevant un traitement antiplaquettaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la maladie coronarienne
  2. Âge >= 18 ans
  3. recevoir des agents antiplaquettaires
  4. Consentement écrit éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Avec une maladie grave et une espérance de vie de 6 mois ou moins
  2. Situations de suivi difficiles à atteindre jugées par les chercheurs (voyage, trouble de la parole ou mental, etc.)
  3. Participer à une recherche clinique interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thérapie antiplaquettaire
les patients atteints de maladie coronarienne recevant un traitement antiplaquettaire, sans aucune intervention des investigateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques et cérébraux indésirables majeurs
Délai: 12 mois
un composite de toutes causes de décès, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de toute revascularisation ou accident vasculaire cérébral
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tous causent la mort
Délai: 12 mois
12 mois
Thrombose de stent
Délai: 12 mois
selon la définition BARC
12 mois
réhospitalisation
Délai: 12 mois
toute réhospitalisation pour des raisons cardiaques ou non cardiaques
12 mois
tout événement hémorragique
Délai: 12 mois
selon la définition BARC
12 mois
angine récurrente
Délai: 12 mois
12 mois
infarctus du myocarde
Délai: 12 mois
12 mois
accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois
12 mois
toute revascularisation
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenyang Northern Hospital

Collaborateurs

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYNH-20121113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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