Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale plaatjesaggregatieremmers voor Chinese patiënten met coronaire hartziekte (OPT-CAD)

10 december 2015 bijgewerkt door: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Antibloedplaatjestherapie is de hoeksteen voor de preventie van atherotrombose bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD). De werkzaamheid en veiligheid van plaatjesaggregatieremmers variëren echter vanwege etnische en/of individuele variabiliteit. Het doel van de OPT-CAD-studie was om de huidige status en resultaten van antibloedplaatjestherapie bij Chinese CAD-patiënten aan te tonen, en om voorspellers van ischemische of bloedingen in een dergelijk cohort te onderzoeken. Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose CAD werd gesteld en antibloedplaatjestherapie kregen waren prospectief ingeschreven in dit landelijke, non-interventieregister. Alle medicijnen en laboratoriumtests waren naar goeddunken van de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Antibloedplaatjestherapie is de hoeksteen voor de preventie van atherotrombose bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD). De werkzaamheid en veiligheid van plaatjesaggregatieremmers variëren echter vanwege etnische en/of individuele variabiliteit. Het doel van de OPT-CAD-studie was om de huidige status en resultaten van antibloedplaatjestherapie bij Chinese CAD-patiënten aan te tonen, en om voorspellers van ischemische of bloedingen in een dergelijk cohort te onderzoeken. Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose CAD werd gesteld en antibloedplaatjestherapie kregen, werden prospectief ingeschreven in dit landelijke, non-interventieregister. Alle medicijnen en laboratoriumtests waren ter beoordeling van de arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14032

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, China
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, China
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, China
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, China
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, China
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, China
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, China
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, China
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, China
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, China
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, China
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, China
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, China
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, China
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, China
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, China
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, China
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, China
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, China
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, China
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, China
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, China
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, China
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, China
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, China
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, China
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, China
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, China
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, China
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, China
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, China
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, China
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, China
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, China
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, China
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met coronaire hartziekte die een plaatjesaggregatieremmer krijgt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van coronaire hartziekten
  2. Leeftijd >= 18 jaar
  3. bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen
  4. Geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Met een ernstige ziekte en een levensverwachting van 6 maanden of minder
  2. Moeilijk bereikbare vervolgsituaties beoordeeld door onderzoekers (reis-, spraak- of psychische stoornis, etc.)
  3. Deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Antibloedplaatjes therapie
patiënten met coronaire hartziekte die een plaatjesaggregatieremmende therapie krijgen, zonder tussenkomst van de onderzoekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale en cerebrale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
een samenstelling van alle doodsoorzaken, myocardinfarct, beroerte of een revascularisatie of beroerte
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
allemaal de dood veroorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 12 maanden
volgens BARC-definitie
12 maanden
heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
elke heropname om cardiale of niet-cardiale redenen
12 maanden
eventuele bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
volgens BARC-definitie
12 maanden
terugkerende angina pectoris
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
eventuele revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Medewerkers

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYNH-20121113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren