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중국 관상동맥질환 환자를 위한 최적의 항혈소판제 요법 (OPT-CAD)

2015년 12월 10일 업데이트: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
항혈소판 요법은 관상동맥질환(CAD) 환자의 죽상혈전증 예방을 위한 초석입니다. 그러나 항혈소판제 요법의 효능과 안전성은 인종 및/또는 개인차로 인해 다양합니다. OPT-CAD 연구의 목적은 중국 CAD 환자에서 항혈소판 요법의 현재 상태와 결과를 입증하고 이러한 코호트에서 허혈성 또는 출혈 사건의 예측 인자를 탐색하는 것이었습니다. CAD로 진단되고 항혈소판 요법을 받은 18세 이상의 환자 이 전국적인 비개입 등록부에 전향적으로 등록되었습니다. 모든 약물 및 실험실 테스트는 의사의 재량이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

항혈소판 요법은 관상동맥질환(CAD) 환자의 죽상혈전증 예방을 위한 초석입니다. 그러나 항혈소판제 요법의 효능과 안전성은 인종 및/또는 개인차로 인해 다양합니다. OPT-CAD 연구의 목표는 중국 CAD 환자에서 항혈소판 요법의 현재 상태와 결과를 입증하고 이러한 코호트에서 허혈성 또는 출혈 사건의 예측 인자를 탐색하는 것이었습니다. CAD로 진단되고 항혈소판 요법을 받은 18세 이상의 환자는 이 전국적인 비간섭 레지스트리에 전향적으로 등록됩니다. 모든 약물 및 실험실 테스트는 의사의 재량에 따라 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

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      • Shanghai, Shanghai, 중국
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      • Yuncheng, Shanxi, 중국
        • Yuncheng Central Hospital
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      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Sichuan military general hospital
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    • Tibet
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    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, 중국
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      • Urumqi, Xinjiang, 중국
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      • Urumqi, Xinjiang, 중국
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    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, 중국
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Hangzhou First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항혈소판제 요법을 받고 있는 관상 동맥 심장 질환 환자

설명

포함 기준:

  1. 관상 동맥 심장 질환의 임상 진단
  2. 나이 >= 18세
  3. 항혈소판제 복용
  4. 정보에 입각한 서면 동의 서명

제외 기준:

  1. 6개월 이하의 중증 질환 및 기대 수명
  2. 연구자가 판단하는 후속 조치가 어려운 상황(여행, 언어 또는 정신 장애 등)
  3. 중재적 임상 연구에 참여하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
항혈소판 요법
연구자의 개입 없이 항혈소판제 요법을 받는 관상동맥 질환 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 불리한 심장 및 뇌 사건
기간: 12개월
모든 원인 사망, 심근 경색, 뇌졸중 또는 모든 혈관 재생 또는 뇌졸중의 복합
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모두 사망 원인
기간: 12개월
12개월
스텐트 혈전증
기간: 12개월
BARC 정의에 의해
12개월
재입원
기간: 12개월
심장 또는 비심장 원인으로 인한 모든 재입원
12개월
모든 출혈 사건
기간: 12개월
BARC 정의에 의해
12개월
재발성 협심증
기간: 12개월
12개월
심근 경색증
기간: 12 개월
12 개월
뇌졸중
기간: 12 개월
12 개월
모든 혈관재생술
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenyang Northern Hospital

협력자

Guangdong Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYNH-20121113

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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