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Optimale Thrombozytenaggregationshemmung für chinesische Patienten mit koronarer Herzkrankheit (OPT-CAD)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Die Thrombozytenaggregationshemmung ist der Eckpfeiler für die Prävention von Atherothrombose bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK). Die Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombozytenaggregationshemmung sind jedoch aufgrund ethnischer und/oder individueller Unterschiede unterschiedlich. Ziel der OPT-CAD-Studie war es, den aktuellen Status und die Ergebnisse der Thrombozytenaggregationshemmung bei chinesischen KHK-Patienten aufzuzeigen und Prädiktoren für ischämische oder Blutungsereignisse in einer solchen Kohorte zu untersuchen. Patienten über 18 Jahre, bei denen KHK diagnostiziert wurde und die eine Thrombozytenaggregationshemmertherapie erhielten wurden prospektiv in dieses landesweite, nicht eingreifende Register aufgenommen. Alle Medikamente und Labortests wurden nach Ermessen des Arztes verordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Thrombozytenaggregationshemmung ist der Eckpfeiler für die Prävention von Atherothrombose bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK). Die Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombozytenaggregationshemmung sind jedoch aufgrund ethnischer und/oder individueller Unterschiede unterschiedlich. Das Ziel der OPT-CAD-Studie war es, den aktuellen Status und die Ergebnisse der Thrombozytenaggregationshemmung bei chinesischen CAD-Patienten aufzuzeigen und Prädiktoren für ischämische oder Blutungsereignisse in einer solchen Kohorte zu untersuchen prospektiv in dieses landesweite, nicht eingreifende Register aufgenommen. Alle Medikamente und Labortests lagen im Ermessen des Arztes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14032

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical college
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, China
        • Beijing Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, China
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Lanzhou military region general hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, China
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, China
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, China
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, China
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, China
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, China
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, China
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, China
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, China
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, China
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, China
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, China
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, China
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, China
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, China
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, China
        • Siping first people's hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, China
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, China
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, China
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, China
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, China
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, China
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, China
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, China
        • Fushun central hospital
      • Fushun, Liaoning, China
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, China
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, China
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, China
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, China
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, China
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, China
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, China
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, China
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit koronarer Herzkrankheit, der eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der koronaren Herzkrankheit
  2. Alter >= 18 Jahre alt
  3. Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern
  4. Informierte schriftliche Zustimmung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Mit schwerer Erkrankung und einer Lebenserwartung von 6 Monaten oder weniger
  2. Schwierig zu erreichende Folgesituationen, die von Forschern beurteilt werden (Reise, Sprach- oder psychische Störung usw.)
  3. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern erhalten, ohne Eingriff der Prüfärzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrale Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder jeglicher Revaskularisation oder Schlaganfall
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 12 Monate
nach BARC-Definition
12 Monate
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
jede Rehospitalisierung aus kardialen oder nichtkardialen Gründen
12 Monate
jegliche Blutungsereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
nach BARC-Definition
12 Monate
wiederkehrende Angina pectoris
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Herzinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
jede Revaskularisation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Mitarbeiter

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYNH-20121113

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