- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735305
Optimal antiblodpladebehandling til kinesiske patienter med kranspulsåresygdom (OPT-CAD)
10. december 2015 opdateret af: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Antiblodpladebehandling er hjørnestenen i forebyggelsen af aterotrombose hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Effekten og sikkerheden af trombocythæmmende behandling varierer dog på grund af etnisk og/eller individuel variation.
Formålet med OPT-CAD-studiet var at demonstrere nutidig status og resultater af trombocythæmmende behandling hos kinesiske CAD-patienter og at udforske prædiktorer for iskæmiske eller blødende hændelser i en sådan kohorte. Patienter over 18 år, som blev diagnosticeret som CAD og modtog blodpladehæmmende behandling var prospektivt tilmeldt dette landsdækkende, ikke-interventionsregister.
Al medicin og laboratorieundersøgelser var lægens skøn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antiblodpladebehandling er hjørnestenen i forebyggelsen af aterotrombose hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Effekten og sikkerheden af trombocythæmmende behandling varierer dog på grund af etnisk og/eller individuel variation.
Målet med OPT-CAD-studiet var at demonstrere nutidig status og resultater af trombocythæmmende behandling hos kinesiske CAD-patienter og at udforske prædiktorer for iskæmiske eller blødningshændelser i en sådan kohorte. Patienter over 18 år, som blev diagnosticeret som CAD og modtog trombocythæmmende behandling, blev prospektivt tilmeldt dette landsdækkende, ikke-interventionsregister.
Al medicin og laboratorieundersøgelser var efter lægens skøn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14032
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kina
- Beijing Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- The 304th Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Kina
- The 306th of PLA
-
Beijing, Beijing, Kina
- The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kina
- The People's Hospital of Beijing University
-
Beijing, Beijing, Kina
- Yanshan hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- The 174th Hospital of PLA
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Lanzhou military region general hospital
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- General hospital of armed police foreces in Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Baiyun district hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou military region general hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Guangzhou Panyu district central hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Liwan District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The first hospital of Guangzhou
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Longgang center hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- The 3rd people's hospital of Nanning
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kina
- The 425th of PLA
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kina
- Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
-
Rongcheng, Hebei, Kina
- the People's Hospital of Rongcheng
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Bethune International Peace Hospital
-
Tangxian, Hebei, Kina
- The People's Hospital of Tangxian
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina
- The 251st of PLA
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Daqing Oil Field Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The 211st of PLA
-
Qiqihar, Heilongjiang, Kina
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Kina
- The People's Hospital of Hebi
-
Pingdingshan, Henan, Kina
- The 152nd Hospital of PLA
-
Zhecheng, Henan, Kina
- The People's Hospital of Zhecheng County
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Hunan
-
Changshan, Hunan, Kina
- The first hospital of Changshan
-
-
Inner Mongolia
-
Holingol, Inner Mongolia, Kina
- The general hospital of Xilingol League
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Hospital of Nanjing
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The central hospital of Nantong
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Kina
- The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Central Hospital of Changchun
-
Changchun, Jilin, Kina
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
Changchun, Jilin, Kina
- The China-Japan union hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Jilin University
-
Jilin, Jilin, Kina
- The 222nd of PLA
-
Meihekou, Jilin, Kina
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jilin, Kina
- Siping first people's hospital
-
Tonghua, Jilin, Kina
- Tonghua Central Hospital
-
Tonghua, Jilin, Kina
- The 206th of PLA
-
Tonghua, Jilin, Kina
- The people's hospital of Tonghua
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Anshan Central Hospital
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Anshan hospital affiliated of China Medical University
-
Anshan, Liaoning, Kina
- The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
-
Anshan, Liaoning, Kina
- The people's hospital of Xiuyan
-
Anshan, Liaoning, Kina
- The third hospital of Anshan
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The 210th Hospital of PLA
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
-
Dandong, Liaoning, Kina
- The 230th of PLA
-
Dandong, Liaoning, Kina
- The people's hospital of Dandong
-
Fengtian, Liaoning, Kina
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Fushun, Liaoning, Kina
- Fushun central hospital
-
Fushun, Liaoning, Kina
- The 7th hospital of China Medical University
-
Fuxin, Liaoning, Kina
- The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
-
Haicheng, Liaoning, Kina
- The people's hospital of Haicheng
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- The 205th of PLA
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
-
Liaoyang, Liaoning, Kina
- Central hospital of Liaoyang
-
Liaoyang, Liaoning, Kina
- Liaoyang Chemical General Hospital
-
Liaoyang, Liaoning, Kina
- The 201th Hospital of PLA
-
Liaoyang, Liaoning, Kina
- The 2nd people's hospital of Liaoyang
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Jinqiu Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Liaoning northern hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shenyang the forth hospital of people
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The 202nd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The 242nd of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The 245th of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The 463rd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The first people's hospital of Shenyang
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
-
Yingkou, Liaoning, Kina
- Yingkou Development Zone Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Huzhu, Qinghai, Kina
- The people's hospital of Huzhu
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Tangdu Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Jinan Military General Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Jiaozhou central hospital
-
Zibo, Shandong, Kina
- Wanjie Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Eastern hospital in Shanghai
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kina
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan military general hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Armed police foreces'hospital of Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- The 254th of PLA
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Kina
- Xizang military general hospital
-
-
Xinjiang
-
Ili, Xinjiang, Kina
- The 11st of PLA
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- General hospital of Wulumuqi
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kina
- The 4th public hospital of Honghe
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med koronar hjertesygdom, der modtager en hvilken som helst antiblodpladebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af koronar hjertesygdom
- Alder >= 18 år
- modtagelse af blodpladehæmmende midler
- Informeret skriftligt samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Med svær sygdom og forventet levetid i 6 måneder eller mindre
- Svært at opnå opfølgningssituationer vurderet af forskere (rejser, tale eller psykisk lidelse osv.)
- At deltage i en interventionel klinisk forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Antiblodpladebehandling
patienter med koronararteriesygdom, der modtager nogen trombocythæmmende behandling, uden nogen intervention fra efterforskerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Større uønskede hjerte- og cerebrale hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
en sammensætning af alle årsager til dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller enhver revaskularisering eller slagtilfælde
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alle forårsager døden
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
efter BARC definition
|
12 måneder
|
genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
enhver genindlæggelse af hjerte- eller ikke-kardiale årsager
|
12 måneder
|
eventuelle blødningshændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
efter BARC definition
|
12 måneder
|
tilbagevendende angina
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
slag
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
enhver revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ma S, Jiang Z, Qiu M, Li Z, Bian L, Li Y, Han Y. Dual Antiplatelet Therapy Duration in Medically Managed Acute Coronary Syndrome Patients: Sub-Analysis of the OPT-CAD Study. Adv Ther. 2020 Jul;37(7):3150-3161. doi: 10.1007/s12325-020-01376-0. Epub 2020 May 16. Erratum In: Adv Ther. 2020 Jun 9;:
- Feng YQ, He XY, Song FE, Chen JY. Association between Contrast Media Volume and 1-Year Clinical Outcomes in Patients Undergoing Coronary Angiography. Chin Med J (Engl). 2018 Oct 20;131(20):2424-2432. doi: 10.4103/0366-6999.243563.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYNH-20121113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater