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Terapia antipiastrinica ottimale per pazienti cinesi con malattia coronarica (OPT-CAD)

10 dicembre 2015 aggiornato da: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
La terapia antipiastrinica è la pietra angolare per la prevenzione dell'aterotrombosi nei pazienti con malattia coronarica (CAD). Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza della terapia antipiastrinica variano a causa della variabilità etnica e/o individuale. Lo scopo dello studio OPT-CAD era di dimostrare lo stato attuale e gli esiti della terapia antipiastrinica nei pazienti con CAD cinese e di esplorare i predittori di eventi ischemici o emorragici in tale coorte. sono stati iscritti in modo prospettico in questo registro nazionale di non intervento. Tutti i farmaci e gli esami di laboratorio erano a discrezione del medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia antipiastrinica è la pietra angolare per la prevenzione dell'aterotrombosi nei pazienti con malattia coronarica (CAD). Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza della terapia antipiastrinica variano a causa della variabilità etnica e/o individuale. Lo scopo dello studio OPT-CAD era di dimostrare lo stato attuale e gli esiti della terapia antipiastrinica nei pazienti con CAD cinese e di esplorare i predittori di eventi ischemici o emorragici in tale coorte. iscritto in modo prospettico in questo registro nazionale di non intervento. Tutti i farmaci e gli esami di laboratorio erano a discrezione del medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14032

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Cina
        • Beijing Fuwai hospital
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        • Beijing Anzhen Hospital
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        • Navy General Hospital
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        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Cina
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Cina
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
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      • Zhuhai, Guangdong, Cina
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Cina
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Cina
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Cina
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Cina
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Cina
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Cina
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Cina
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Cina
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Cina
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Cina
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Cina
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Cina
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Cina
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Cina
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, Cina
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Cina
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Cina
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Cina
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Cina
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Cina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Cina
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Cina
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Cina
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Cina
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Cina
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Cina
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Cina
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Cina
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Cina
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Cina
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The first people's hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Cina
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Cina
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Cina
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Cina
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Cina
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Cina
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Cina
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Hangzhou First People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con malattia coronarica che riceve qualsiasi terapia antipiastrinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della malattia coronarica
  2. Età >= 18 anni
  3. ricevere qualsiasi agente antiaggregante piastrinico
  4. Consenso scritto informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Con malattia grave e aspettativa di vita per 6 mesi o meno
  2. Difficile da raggiungere situazioni di follow-up giudicate dai ricercatori (viaggi, disturbo del linguaggio o mentale, ecc.)
  3. Partecipare a una ricerca clinica interventistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia antipiastrinica
pazienti con malattia coronarica sottoposti a qualsiasi terapia antipiastrinica, senza alcun intervento da parte degli investigatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiaci e cerebrali
Lasso di tempo: 12 mesi
un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico, ictus o qualsiasi rivascolarizzazione o ictus
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutti causano la morte
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 12 mesi
per definizione BARC
12 mesi
riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
qualsiasi riospedalizzazione per motivi cardiaci o non cardiaci
12 mesi
eventuali eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: 12 mesi
per definizione BARC
12 mesi
angina ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
colpo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
qualsiasi rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Collaboratori

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYNH-20121113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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