Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная антитромбоцитарная терапия для китайских пациентов с ишемической болезнью сердца (OPT-CAD)

10 декабря 2015 г. обновлено: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Антитромбоцитарная терапия является краеугольным камнем профилактики атеротромбоза у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако эффективность и безопасность антитромбоцитарной терапии варьируются в зависимости от этнической и/или индивидуальной изменчивости. Целью исследования OPT-CAD было продемонстрировать современное состояние и результаты антитромбоцитарной терапии у китайских пациентов с ИБС, а также изучить предикторы ишемических событий или кровотечений в такой когорте. Пациенты старше 18 лет с диагнозом ИБС и получавшие антитромбоцитарную терапию. были проспективно включены в этот общенациональный неинтервенционный реестр. Все лекарства и лабораторные анализы были на усмотрение врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Антитромбоцитарная терапия является краеугольным камнем профилактики атеротромбоза у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако эффективность и безопасность антитромбоцитарной терапии варьируются в зависимости от этнической и/или индивидуальной изменчивости. Цель исследования OPT-CAD состояла в том, чтобы продемонстрировать современное состояние и результаты антиагрегантной терапии у китайских пациентов с ИБС, а также изучить предикторы ишемических событий или кровотечений в такой когорте. Пациенты старше 18 лет с диагнозом ИБС и получавшие антиагрегантную терапию проспективно зарегистрированы в этом общенациональном реестре без вмешательства. Все лекарства и лабораторные анализы были на усмотрение врача.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14032

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Китай
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Китай
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Китай
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Китай
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Китай
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Китай
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Китай
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Китай
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Китай
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Китай
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Китай
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Китай
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Китай
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Китай
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Китай
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Китай
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Китай
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Китай
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Китай
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Китай
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Китай
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Китай
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Китай
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Китай
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, Китай
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Китай
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Китай
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Китай
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Китай
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Китай
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Китай
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Китай
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Китай
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Китай
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Китай
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Китай
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Китай
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Китай
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Китай
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Китай
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Китай
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Китай
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Китай
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Китай
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Китай
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Китай
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Китай
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Китай
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Китай
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Hangzhou First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с ишемической болезнью сердца, получающий любую антитромбоцитарную терапию

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика ишемической болезни сердца
  2. Возраст >= 18 лет
  3. прием любых антиагрегантов
  4. Информированное письменное согласие подписано

Критерий исключения:

  1. При тяжелом течении заболевания и ожидаемой продолжительности жизни 6 мес и менее
  2. Трудно достижимые последующие ситуации, по оценке исследователей (путешествие, расстройство речи или психики и т. д.)
  3. Участие в интервенционном клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Антиагрегантная терапия
пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие любую антитромбоцитарную терапию, без какого-либо вмешательства со стороны исследователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные неблагоприятные кардиальные и церебральные события
Временное ограничение: 12 месяцев
сочетание всех причин смерти, инфаркта миокарда, инсульта или любой реваскуляризации или инсульта
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Тромбоз стента
Временное ограничение: 12 месяцев
по определению BARC
12 месяцев
повторная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
любая повторная госпитализация по сердечным или несердечным причинам
12 месяцев
любые кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев
по определению BARC
12 месяцев
рецидивирующая стенокардия
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
гладить
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
любая реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenyang Northern Hospital

Соавторы

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYNH-20121113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться