Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal antiplatelet-terapi for kinesiske pasienter med koronararteriesykdom (OPT-CAD)

10. desember 2015 oppdatert av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Antiplatebehandling er hjørnesteinen for forebygging av aterotrombose hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Effekten og sikkerheten til antiplatebehandling varierer imidlertid på grunn av etnisk og/eller individuell variasjon. Målet med OPT-CAD-studien var å demonstrere moderne status og resultater av antiblodplatebehandling hos kinesiske CAD-pasienter, og å utforske prediktorer for iskemiske eller blødningshendelser i slike kohorter. Pasienter over 18 år som ble diagnostisert som CAD og mottok blodplatehemmende terapi. var prospektivt registrert i dette nasjonale omfattende, ikke-intervensjonsregisteret. Alle medisiner og laboratorietester var legens skjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Koronararteriesykdom

Detaljert beskrivelse

Antiplatebehandling er hjørnesteinen for forebygging av aterotrombose hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Effekten og sikkerheten til antiplatebehandling varierer imidlertid på grunn av etnisk og/eller individuell variasjon. Målet med OPT-CAD-studien var å demonstrere moderne status og resultater av blodplatehemmende terapi hos kinesiske CAD-pasienter, og å utforske prediktorer for iskemiske eller blødningshendelser i slike kohorter. Pasienter over 18 år som ble diagnostisert som CAD og mottok blodplatehemmende terapi ble potensielt registrert i dette nasjonale, ikke-intervensjonsregisteret. Alle medisiner og laboratorietester var etter legens skjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14032

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina
    - the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
- Beijing
  - Beijin, Beijing, Kina
    - Beijing Fuwai hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Navy General Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The 304th Hospital of PLA
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The 306th of PLA
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The People's Hospital of Beijing University
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Yanshan hospital
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina
    - Third Military Medical University Xinqiao Hospital
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina
    - The 174th Hospital of PLA
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina
    - Lanzhou Military Region General Hospital
- Guangdong
  - Guangdong, Guangdong, Kina
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangdong General Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - General hospital of armed police foreces in Guangzhou
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou Baiyun district hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou military region general hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou Panyu district central hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Liwan District People's Hospital of Guangzhou
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - The first hospital of Guangzhou
  - Shenzhen, Guangdong, Kina
    - Shenzhen Longgang center hospital
  - Zhuhai, Guangdong, Kina
    - Zhuhai People's Hospital
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina
    - The 3rd people's hospital of Nanning
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Guizhou Provincial People's Hospital
- Hainan
  - Sanya, Hainan, Kina
    - The 425th of PLA
- Hebei
  - Handan, Hebei, Kina
    - Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
  - Rongcheng, Hebei, Kina
    - the People's Hospital of Rongcheng
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina
    - Bethune International Peace Hospital
  - Tangxian, Hebei, Kina
    - The People's Hospital of Tangxian
  - Zhangjiakou, Hebei, Kina
    - The 251st of PLA
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Kina
    - Daqing Oil Field Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - Heilongjiang Provincial Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - The 211st of PLA
  - Qiqihar, Heilongjiang, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
- Henan
  - Hebi, Henan, Kina
    - The People's Hospital of Hebi
  - Pingdingshan, Henan, Kina
    - The 152nd Hospital of PLA
  - Zhecheng, Henan, Kina
    - The People's Hospital of Zhecheng County
  - Zhengzhou, Henan, Kina
    - The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina
    - Wuhan Asia Heart Hospital
- Hunan
  - Changshan, Hunan, Kina
    - The first hospital of Changshan
- Inner Mongolia
  - Holingol, Inner Mongolia, Kina
    - The general hospital of Xilingol League
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina
    - The First Hospital of Nanjing
  - Nantong, Jiangsu, Kina
    - The central hospital of Nantong
- Jiangxi
  - Ji'an, Jiangxi, Kina
    - The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina
    - Central Hospital of Changchun
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The China-Japan union hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The first Affiliated Hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The Second Affiliated Hospital of Jilin University
  - Jilin, Jilin, Kina
    - The 222nd of PLA
  - Meihekou, Jilin, Kina
    - Meihekou Central Hospital
  - Siping, Jilin, Kina
    - Siping First People's Hospital
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - Tonghua Central Hospital
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - The 206th of PLA
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - The people's hospital of Tonghua
- Liaoning
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - Anshan Central Hospital
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - Anshan hospital affiliated of China Medical University
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Xiuyan
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The third hospital of Anshan
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - The 210th Hospital of PLA
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
  - Dandong, Liaoning, Kina
    - The 230th of PLA
  - Dandong, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Dandong
  - Fengtian, Liaoning, Kina
    - Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
  - Fushun, Liaoning, Kina
    - Fushun Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, Kina
    - The 7th hospital of China Medical University
  - Fuxin, Liaoning, Kina
    - The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
  - Haicheng, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Haicheng
  - Jinzhou, Liaoning, Kina
    - The 205th of PLA
  - Jinzhou, Liaoning, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - Central hospital of Liaoyang
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - Liaoyang Chemical General Hospital
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - The 201th Hospital of PLA
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - The 2nd people's hospital of Liaoyang
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Jinqiu Hospital
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Liaoning northern hospital
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Shenyang the forth hospital of people
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 202nd Hospital of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 242nd of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 245th of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 463rd Hospital of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The First People's Hospital of Shenyang
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
  - Yingkou, Liaoning, Kina
    - Yingkou Development Zone Hospital
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Kina
    - General Hospital of Ningxia Medical University
- Qinghai
  - Huzhu, Qinghai, Kina
    - The people's hospital of Huzhu
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina
    - Tangdu Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina
    - Jinan Military General Hospital
  - Qingdao, Shandong, Kina
    - Jiaozhou central hospital
  - Zibo, Shandong, Kina
    - Wanjie Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Eastern hospital in Shanghai
- Shanxi
  - Yuncheng, Shanxi, Kina
    - Yuncheng Central Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina
    - Sichuan military general hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - Armed police foreces'hospital of Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - The 254th of PLA
- Tibet
  - Lasa, Tibet, Kina
    - Xizang military general hospital
- Xinjiang
  - Ili, Xinjiang, Kina
    - The 11st of PLA
  - Urumqi, Xinjiang, Kina
    - General hospital of Wulumuqi
  - Urumqi, Xinjiang, Kina
    - The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
- Yunnan
  - Honghe, Yunnan, Kina
    - The 4th public hospital of Honghe
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina
    - Hangzhou First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med koronar hjertesykdom som mottar blodplatehemmende behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av koronar hjertesykdom
Alder >= 18 år gammel
mottar blodplatehemmende midler
Informert skriftlig samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

Med alvorlig sykdom og forventet levealder i 6 måneder eller mindre
Vanskelig å oppnå oppfølgingssituasjoner vurdert av forskere (reise, tale eller psykisk lidelse, etc.)
Å delta i en intervensjonell klinisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Antiplatebehandling pasienter med koronararteriesykdom som mottar blodplatehemmende behandling, uten noen intervensjon fra etterforskerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store uønskede hjerte- og cerebrale hendelser Tidsramme: 12 måneder	en sammensetning av dødsfall, hjerteinfarkt, hjerneslag eller enhver revaskularisering eller slag	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
alle forårsaker døden Tidsramme: 12 måneder		12 måneder
Stent trombose Tidsramme: 12 måneder	etter BARC-definisjon	12 måneder
rehospitalisering Tidsramme: 12 måneder	enhver rehospitalisering av hjerte- eller ikke-kardiale årsaker	12 måneder
eventuelle blødningshendelser Tidsramme: 12 måneder	etter BARC-definisjon	12 måneder
tilbakevendende angina Tidsramme: 12 måneder		12 måneder
hjerteinfarkt Tidsramme: 12 måneder		12 måneder
slag Tidsramme: 12 måneder		12 måneder
enhver revaskularisering Tidsramme: 12 måneder		12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Samarbeidspartnere

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

SYNH-20121113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .