Optimaalinen verihiutaleiden vastainen hoito kiinalaisille potilaille, joilla on sepelvaltimotauti (OPT-CAD)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Verihiutaleiden vastainen hoito on sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden aterotromboosin ehkäisyn kulmakivi.
Verihiutaleiden vastaisen hoidon teho ja turvallisuus vaihtelevat kuitenkin etnisestä ja/tai yksilöllisestä vaihtelusta johtuen.
OPT-CAD-tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa verihiutaleiden vastaisen hoidon nykytila ja tulokset kiinalaisilla sepelvaltimotautipotilailla sekä tutkia iskeemisten tai verenvuototapahtumien ennustajia sellaisessa kohortissa. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla diagnosoitiin CAD ja jotka saivat verihiutaleiden syrjäytymistä estävää hoitoa merkittiin mahdollisesti tähän kansalliseen, ei-interventiorekisteriin.
Kaikki lääkkeet ja laboratoriotutkimukset olivat lääkärin harkinnan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutaleiden vastainen hoito on sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden aterotromboosin ehkäisyn kulmakivi.
Verihiutaleiden vastaisen hoidon teho ja turvallisuus vaihtelevat kuitenkin etnisestä ja/tai yksilöllisestä vaihtelusta johtuen.
OPT-CAD-tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa verihiutaleiden vastaisen hoidon nykytila ja tulokset kiinalaisilla CAD-potilailla sekä tutkia iskeemisten tai verenvuototapahtumien ennustajia tällaisessa kohortissa. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla diagnosoitiin sepelvaltimotauti ja jotka saivat verihiutaleiden vastaista hoitoa, olivat mahdollisesti kirjoilla tähän kansalliseen laajaan ei-interventiorekisteriin.
Kaikki lääkkeet ja laboratoriotutkimukset olivat lääkärin harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14032
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kiina
- Beijing Fuwai hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The 304th Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The 306th of PLA
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- The People's Hospital of Beijing University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Yanshan hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- The 174th Hospital of PLA
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Lanzhou Military Region General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- General hospital of armed police foreces in Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Baiyun district hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou military region general hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Panyu district central hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Liwan District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The first hospital of Guangzhou
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Longgang center hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- The 3rd people's hospital of Nanning
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kiina
- The 425th of PLA
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kiina
- Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
-
Rongcheng, Hebei, Kiina
- the People's Hospital of Rongcheng
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Bethune International Peace Hospital
-
Tangxian, Hebei, Kiina
- The People's Hospital of Tangxian
-
Zhangjiakou, Hebei, Kiina
- The 251st of PLA
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina
- Daqing Oil Field Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- The 211st of PLA
-
Qiqihar, Heilongjiang, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Kiina
- The People's Hospital of Hebi
-
Pingdingshan, Henan, Kiina
- The 152nd Hospital of PLA
-
Zhecheng, Henan, Kiina
- The People's Hospital of Zhecheng County
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Hunan
-
Changshan, Hunan, Kiina
- The first hospital of Changshan
-
-
Inner Mongolia
-
Holingol, Inner Mongolia, Kiina
- The general hospital of Xilingol League
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Hospital of Nanjing
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- The central hospital of Nantong
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Kiina
- The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Central Hospital of Changchun
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The China-Japan union hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Jilin University
-
Jilin, Jilin, Kiina
- The 222nd of PLA
-
Meihekou, Jilin, Kiina
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jilin, Kiina
- Siping First People's Hospital
-
Tonghua, Jilin, Kiina
- Tonghua Central Hospital
-
Tonghua, Jilin, Kiina
- The 206th of PLA
-
Tonghua, Jilin, Kiina
- The people's hospital of Tonghua
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Anshan Central Hospital
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Anshan hospital affiliated of China Medical University
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- The people's hospital of Xiuyan
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- The third hospital of Anshan
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- The 210th Hospital of PLA
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
-
Dandong, Liaoning, Kiina
- The 230th of PLA
-
Dandong, Liaoning, Kiina
- The people's hospital of Dandong
-
Fengtian, Liaoning, Kiina
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Fushun, Liaoning, Kiina
- Fushun Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Kiina
- The 7th hospital of China Medical University
-
Fuxin, Liaoning, Kiina
- The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
-
Haicheng, Liaoning, Kiina
- The people's hospital of Haicheng
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- The 205th of PLA
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
-
Liaoyang, Liaoning, Kiina
- Central hospital of Liaoyang
-
Liaoyang, Liaoning, Kiina
- Liaoyang Chemical General Hospital
-
Liaoyang, Liaoning, Kiina
- The 201th Hospital of PLA
-
Liaoyang, Liaoning, Kiina
- The 2nd people's hospital of Liaoyang
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Jinqiu Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Liaoning northern hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shenyang the forth hospital of people
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The 202nd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The 242nd of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The 245th of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The 463rd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First People's Hospital of Shenyang
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
-
Yingkou, Liaoning, Kiina
- Yingkou Development Zone Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Huzhu, Qinghai, Kiina
- The people's hospital of Huzhu
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Tangdu Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Jinan Military General Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Jiaozhou central hospital
-
Zibo, Shandong, Kiina
- Wanjie Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Eastern hospital in Shanghai
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan military general hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Armed police foreces'hospital of Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- The 254th of PLA
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Kiina
- Xizang military general hospital
-
-
Xinjiang
-
Ili, Xinjiang, Kiina
- The 11st of PLA
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- General hospital of Wulumuqi
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Kiina
- The 4th public hospital of Honghe
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on sepelvaltimotauti ja joka saa mitä tahansa verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- Ikä >= 18 vuotta
- verihiutaleita estäviä aineita
- Tietoinen kirjallinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus ja elinajanodote 6 kuukautta tai vähemmän
- Vaikea saavuttaa tutkijoiden arvioimia seurantatilanteita (matkustus-, puhe- tai mielenterveyshäiriöt jne.)
- Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trombosyyttien vastainen hoito
potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka saavat mitään verihiutaleiden vastaista hoitoa ilman tutkijoiden puuttumista asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydän- ja aivotapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai mistä tahansa revaskularisaatiosta tai aivohalvauksesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BARCin määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
|
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki uudelleensairaalahoidot sydämellisistä tai muista syistä
|
12 kuukautta
|
|
kaikki verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BARCin määritelmän mukaan
|
12 kuukautta
|
|
toistuva angina pectoris
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ma S, Jiang Z, Qiu M, Li Z, Bian L, Li Y, Han Y. Dual Antiplatelet Therapy Duration in Medically Managed Acute Coronary Syndrome Patients: Sub-Analysis of the OPT-CAD Study. Adv Ther. 2020 Jul;37(7):3150-3161. doi: 10.1007/s12325-020-01376-0. Epub 2020 May 16. Erratum In: Adv Ther. 2020 Jun 9;:
- Feng YQ, He XY, Song FE, Chen JY. Association between Contrast Media Volume and 1-Year Clinical Outcomes in Patients Undergoing Coronary Angiography. Chin Med J (Engl). 2018 Oct 20;131(20):2424-2432. doi: 10.4103/0366-6999.243563.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNH-20121113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .