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Terapia antiplaquetaria óptima para pacientes chinos con enfermedad de las arterias coronarias (OPT-CAD)

10 de diciembre de 2015 actualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
La terapia antiplaquetaria es la piedra angular para la prevención de la aterotrombosis en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC). Sin embargo, la eficacia y la seguridad de la terapia antiplaquetaria varían debido a la variabilidad étnica y/o individual. El objetivo del estudio OPT-CAD fue demostrar el estado actual y los resultados de la terapia antiplaquetaria en pacientes chinos con CAD, y explorar los predictores de eventos isquémicos o hemorrágicos en dicha cohorte. Pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados con CAD y recibieron terapia antiplaquetaria se inscribieron prospectivamente en este registro nacional de no intervención. Todos los medicamentos y exámenes de laboratorio fueron a discreción del médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La terapia antiplaquetaria es la piedra angular para la prevención de la aterotrombosis en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC). Sin embargo, la eficacia y la seguridad de la terapia antiplaquetaria varían debido a la variabilidad étnica y/o individual. El objetivo del estudio OPT-CAD fue demostrar el estado contemporáneo y los resultados de la terapia antiplaquetaria en pacientes chinos con CAD, y explorar los predictores de eventos isquémicos o hemorrágicos en dicha cohorte. Los pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados con CAD y recibieron terapia antiplaquetaria fueron inscritos prospectivamente en este registro nacional de no intervención. Todos los medicamentos y pruebas de laboratorio quedaron a discreción del médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14032

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical college
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Porcelana
        • Beijing Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana
        • Lanzhou military region general hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Porcelana
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Porcelana
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Porcelana
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Porcelana
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Porcelana
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Porcelana
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Porcelana
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Porcelana
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Porcelana
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Porcelana
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Porcelana
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Porcelana
        • Siping first people's hospital
      • Tonghua, Jilin, Porcelana
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Porcelana
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Porcelana
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Porcelana
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Porcelana
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Porcelana
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Porcelana
        • Fushun central hospital
      • Fushun, Liaoning, Porcelana
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Porcelana
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Porcelana
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Porcelana
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Porcelana
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Porcelana
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Porcelana
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Porcelana
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Porcelana
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Porcelana
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Porcelana
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Porcelana
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Porcelana
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Porcelana
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Porcelana
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Porcelana
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Hangzhou First People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con enfermedad coronaria que recibe cualquier tratamiento antiplaquetario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la enfermedad coronaria
  2. Edad >= 18 años
  3. recibir cualquier agente antiplaquetario
  4. Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  1. Con enfermedad grave y esperanza de vida de 6 meses o menos
  2. Situaciones de seguimiento difíciles de alcanzar juzgadas por los investigadores (viajes, trastornos del habla o mentales, etc.)
  3. Participar en una investigación clínica intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Terapia antiplaquetaria
pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que reciben cualquier terapia antiplaquetaria, sin ninguna intervención por parte de los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales eventos cardíacos y cerebrales adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cualquier revascularización o accidente cerebrovascular
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 12 meses
por definición BARC
12 meses
rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
cualquier rehospitalización por razones cardíacas o no cardíacas
12 meses
cualquier evento de sangrado
Periodo de tiempo: 12 meses
por definición BARC
12 meses
angina recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
ataque
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
cualquier revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shenyang Northern Hospital

Colaboradores

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYNH-20121113

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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