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Terapia antiplaquetária ideal para pacientes chineses com doença arterial coronariana (OPT-CAD)

10 de dezembro de 2015 atualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
A terapia antiplaquetária é a pedra angular para a prevenção da aterotrombose em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). No entanto, a eficácia e a segurança da terapia antiplaquetária variam devido à variabilidade étnica e/ou individual. O objetivo do estudo OPT-CAD foi demonstrar o status contemporâneo e os resultados da terapia antiplaquetária em pacientes chineses com DAC e explorar os preditores de eventos isquêmicos ou hemorrágicos nessa coorte. foram inscritos prospectivamente neste registro nacional sem intervenção. Todos os medicamentos e exames laboratoriais ficaram a critério do médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A terapia antiplaquetária é a pedra angular para a prevenção da aterotrombose em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). No entanto, a eficácia e a segurança da terapia antiplaquetária variam devido à variabilidade étnica e/ou individual. O objetivo do estudo OPT-CAD foi demonstrar o status contemporâneo e os resultados da terapia antiplaquetária em pacientes chineses com DAC e explorar os preditores de eventos isquêmicos ou hemorrágicos nessa coorte. prospectivamente inscritos neste registro nacional sem intervenção. Todos os medicamentos e exames laboratoriais ficaram a critério do médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14032

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, China
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, China
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, China
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, China
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, China
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, China
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, China
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, China
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, China
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, China
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, China
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, China
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, China
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, China
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, China
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, China
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, China
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, China
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, China
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, China
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, China
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, China
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, China
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, China
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, China
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, China
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, China
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, China
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, China
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, China
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, China
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, China
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, China
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, China
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, China
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, China
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, China
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, China
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, China
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, China
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com doença coronariana recebendo qualquer terapia antiplaquetária

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de doença coronariana
  2. Idade >= 18 anos
  3. receber quaisquer agentes antiplaquetários
  4. Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  1. Com doença grave e expectativa de vida de 6 meses ou menos
  2. Dificuldade em conseguir acompanhamento de situações julgadas pelos pesquisadores (viagem, fala ou transtorno mental, etc.)
  3. Participar de uma pesquisa clínica intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia antiplaquetária
pacientes com doença arterial coronariana recebendo qualquer terapia antiplaquetária, sem qualquer intervenção dos investigadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardíacos e cerebrais adversos maiores
Prazo: 12 meses
um composto de todas as causas de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou qualquer revascularização ou acidente vascular cerebral
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todos causam a morte
Prazo: 12 meses
12 meses
Trombose de stent
Prazo: 12 meses
por definição BARC
12 meses
reinternação
Prazo: 12 meses
qualquer reinternação por motivos cardíacos ou não cardíacos
12 meses
qualquer evento hemorrágico
Prazo: 12 meses
por definição BARC
12 meses
angina recorrente
Prazo: 12 meses
12 meses
infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
12 meses
AVC
Prazo: 12 meses
12 meses
qualquer revascularização
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenyang Northern Hospital

Colaboradores

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYNH-20121113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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