Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal trombocythämmande terapi för kinesiska patienter med kranskärlssjukdom (OPT-CAD)

10 december 2015 uppdaterad av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Trombocythämmande terapi är hörnstenen för att förebygga aterotrombos hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Effekten och säkerheten av trombocythämmande behandling varierar dock beroende på etnisk och/eller individuell variation. Syftet med OPT-CAD-studien var att visa aktuell status och resultat av trombocythämmande terapi hos kinesiska CAD-patienter, och att utforska prediktorer för ischemiska eller blödningshändelser i en sådan kohort. Patienter över 18 år som diagnostiserades som CAD och fick trombocythämmande behandling var prospektivt inskrivna i detta nationellt omfattande, icke-interventionsregister. Alla mediciner och laboratorietester var läkarens bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kranskärlssjukdom

Detaljerad beskrivning

Trombocythämmande terapi är hörnstenen för att förebygga aterotrombos hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Effekten och säkerheten av trombocythämmande behandling varierar dock beroende på etnisk och/eller individuell variation. Syftet med OPT-CAD-studien var att visa nutida status och resultat av trombocythämmande terapi hos kinesiska CAD-patienter, och att utforska prediktorer för ischemiska eller blödningshändelser i en sådan kohort. Patienter över 18 år som diagnostiserades som CAD och fick trombocythämmande behandling var potentiellt inskrivna i detta nationellt omfattande, icke-interventionsregister. Alla mediciner och laboratorietester var efter läkarens bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14032

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina
    - the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
- Beijing
  - Beijin, Beijing, Kina
    - Beijing Fuwai hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Anzhen Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Navy General Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The 304th Hospital of PLA
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The 306th of PLA
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
  - Beijing, Beijing, Kina
    - The People's Hospital of Beijing University
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Yanshan hospital
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina
    - Third Military Medical University Xinqiao Hospital
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina
    - The 174th Hospital of PLA
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina
    - Lanzhou Military Region General Hospital
- Guangdong
  - Guangdong, Guangdong, Kina
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangdong General Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - General hospital of armed police foreces in Guangzhou
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou Baiyun district hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou military region general hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Guangzhou Panyu district central hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - Liwan District People's Hospital of Guangzhou
  - Guangzhou, Guangdong, Kina
    - The first hospital of Guangzhou
  - Shenzhen, Guangdong, Kina
    - Shenzhen Longgang center hospital
  - Zhuhai, Guangdong, Kina
    - Zhuhai People's Hospital
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kina
    - The 3rd people's hospital of Nanning
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Guizhou Provincial People's Hospital
- Hainan
  - Sanya, Hainan, Kina
    - The 425th of PLA
- Hebei
  - Handan, Hebei, Kina
    - Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
  - Rongcheng, Hebei, Kina
    - the People's Hospital of Rongcheng
  - Shijiazhuang, Hebei, Kina
    - Bethune International Peace Hospital
  - Tangxian, Hebei, Kina
    - The People's Hospital of Tangxian
  - Zhangjiakou, Hebei, Kina
    - The 251st of PLA
- Heilongjiang
  - Daqing, Heilongjiang, Kina
    - Daqing Oil Field Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - Heilongjiang Provincial Hospital
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - The 211st of PLA
  - Qiqihar, Heilongjiang, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
- Henan
  - Hebi, Henan, Kina
    - The People's Hospital of Hebi
  - Pingdingshan, Henan, Kina
    - The 152nd Hospital of PLA
  - Zhecheng, Henan, Kina
    - The People's Hospital of Zhecheng County
  - Zhengzhou, Henan, Kina
    - The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina
    - Wuhan Asia Heart Hospital
- Hunan
  - Changshan, Hunan, Kina
    - The first hospital of Changshan
- Inner Mongolia
  - Holingol, Inner Mongolia, Kina
    - The general hospital of Xilingol League
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina
    - The First Hospital of Nanjing
  - Nantong, Jiangsu, Kina
    - The central hospital of Nantong
- Jiangxi
  - Ji'an, Jiangxi, Kina
    - The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina
    - Central Hospital of Changchun
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The China-Japan union hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The first Affiliated Hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Kina
    - The Second Affiliated Hospital of Jilin University
  - Jilin, Jilin, Kina
    - The 222nd of PLA
  - Meihekou, Jilin, Kina
    - Meihekou Central Hospital
  - Siping, Jilin, Kina
    - Siping First People's Hospital
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - Tonghua Central Hospital
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - The 206th of PLA
  - Tonghua, Jilin, Kina
    - The people's hospital of Tonghua
- Liaoning
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - Anshan Central Hospital
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - Anshan hospital affiliated of China Medical University
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Xiuyan
  - Anshan, Liaoning, Kina
    - The third hospital of Anshan
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - The 210th Hospital of PLA
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
  - Dandong, Liaoning, Kina
    - The 230th of PLA
  - Dandong, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Dandong
  - Fengtian, Liaoning, Kina
    - Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
  - Fushun, Liaoning, Kina
    - Fushun Central Hospital
  - Fushun, Liaoning, Kina
    - The 7th hospital of China Medical University
  - Fuxin, Liaoning, Kina
    - The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
  - Haicheng, Liaoning, Kina
    - The people's hospital of Haicheng
  - Jinzhou, Liaoning, Kina
    - The 205th of PLA
  - Jinzhou, Liaoning, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - Central hospital of Liaoyang
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - Liaoyang Chemical General Hospital
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - The 201th Hospital of PLA
  - Liaoyang, Liaoning, Kina
    - The 2nd people's hospital of Liaoyang
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Jinqiu Hospital
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Liaoning northern hospital
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Shenyang the forth hospital of people
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 202nd Hospital of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 242nd of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 245th of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The 463rd Hospital of PLA
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The First People's Hospital of Shenyang
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
  - Yingkou, Liaoning, Kina
    - Yingkou Development Zone Hospital
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Kina
    - General Hospital of Ningxia Medical University
- Qinghai
  - Huzhu, Qinghai, Kina
    - The people's hospital of Huzhu
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina
    - Tangdu Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina
    - Jinan Military General Hospital
  - Qingdao, Shandong, Kina
    - Jiaozhou central hospital
  - Zibo, Shandong, Kina
    - Wanjie Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Eastern hospital in Shanghai
- Shanxi
  - Yuncheng, Shanxi, Kina
    - Yuncheng Central Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina
    - Sichuan military general hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - Armed police foreces'hospital of Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - The 254th of PLA
- Tibet
  - Lasa, Tibet, Kina
    - Xizang military general hospital
- Xinjiang
  - Ili, Xinjiang, Kina
    - The 11st of PLA
  - Urumqi, Xinjiang, Kina
    - General hospital of Wulumuqi
  - Urumqi, Xinjiang, Kina
    - The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
- Yunnan
  - Honghe, Yunnan, Kina
    - The 4th public hospital of Honghe
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina
    - Hangzhou First People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kranskärlssjukdom som får någon trombocythämmande behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av kranskärlssjukdom
Ålder >= 18 år gammal
får något trombocythämmande medel
Informerat skriftligt samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

Med svår sjukdom och förväntad livslängd i 6 månader eller mindre
Svårt att uppnå uppföljningssituationer bedömda av forskare (resor, tal eller psykisk störning, etc.)
Att delta i en interventionell klinisk forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trombocythämmande terapi patienter med kranskärlssjukdom som får någon trombocythämmande behandling, utan något ingripande från utredarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrala händelser Tidsram: 12 månader	en sammansättning av alla orsaker till dödsfall, hjärtinfarkt, stroke eller någon revaskularisering eller stroke	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
alla orsakar döden Tidsram: 12 månader		12 månader
Stenttrombos Tidsram: 12 månader	enligt BARC definition	12 månader
återinläggning Tidsram: 12 månader	eventuell återinläggning av hjärt- eller icke-hjärtskäl	12 månader
eventuella blödningshändelser Tidsram: 12 månader	enligt BARC definition	12 månader
återkommande angina Tidsram: 12 månader		12 månader
hjärtinfarkt Tidsram: 12 månader		12 månader
stroke Tidsram: 12 månader		12 månader
någon revaskularisering Tidsram: 12 månader		12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Samarbetspartners

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

Huvudutredare: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

SYNH-20121113

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .