遺伝子マーカーは胃バイパス手術後の体重減少を予測できるか
2020年2月27日 更新者：Erik Näslund、Karolinska Institutet
遺伝子変化は肥満手術後の体重減少と転帰を予測できるのか、またそれはウイルス感染、肝臓や脂肪組織の機能、脂質やタンパク質のプロファイルに関連しているのか。
標準化された手術手順にもかかわらず、肥満に対する胃バイパス手術後の体重減少にはばらつきがあります。
この研究は、遺伝マーカーが肥満治療における胃バイパス手術後の転帰を予測できるかどうかを調査することを目的としています。
研究者らは、アデノウイルス感染が手術後の結果に影響を与えるかどうかも研究する予定だ。
患者のサブグループでは、胃バイパス手術後のホルモン変化が評価されます。
血漿および組織における脂質およびタンパク質のパターンが評価されます。
大網および皮下脂肪、肝生検および全血はバイオバンクに保管されます。
同じ組織が、胆嚢手術を受ける非肥満対照から採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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Stockholm、スウェーデン、SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
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Stockholm、スウェーデン、SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満
説明
包含基準:
- BMI 35 を超える腹腔鏡下胃バイパス術
除外基準:
- スウェーデン語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満
胃バイパス手術と胆嚢摘出術を受ける非肥満対照者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝マーカー
時間枠：手術当日と術後1年、2年
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手術時および経過観察時に採取された血液サンプルと組織生検。
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手術当日と術後1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿および組織における脂質およびタンパク質のパターン
時間枠：手術当日と術後1年、2年
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手術時および経過観察時に採取された血液サンプルと組織生検
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手術当日と術後1年、2年
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過去のウイルス感染症
時間枠：手術時
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手術前に採取した血液サンプル
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手術時
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遺伝子発現と併存疾患
時間枠：肥満手術時および術後1～2年時
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手術時および追跡調査時の組織生検および全血における遺伝子発現研究
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肥満手術時および術後1～2年時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erik Näslund, Professor、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。