- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01736384
Czy markery genetyczne mogą przewidywać utratę wagi po operacji bajpasu żołądka
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Czy zmiany genetyczne mogą przewidywać utratę wagi i wyniki po operacji bariatrycznej i czy mogą być związane z infekcją wirusową i funkcją wątroby i tkanki tłuszczowej, a także profilami lipidowymi i białkowymi.
Istnieje zmienność w utracie wagi po operacji pomostowania żołądka z powodu otyłości, pomimo znormalizowanej procedury chirurgicznej.
To badanie ma na celu zbadanie, czy markery genetyczne mogą przewidywać wynik operacji pomostowania żołądka w leczeniu otyłości.
Badacze zbadają również, czy infekcja adenowirusem może wpłynąć na wynik po operacji.
W podgrupie chorych zostaną ocenione zmiany hormonalne po operacji bajpasu żołądka.
Modele lipidów i białek zostaną ocenione w osoczu i tkankach.
Sieciowy i podskórny tłuszcz oraz biopsje wątroby i krew pełna są przechowywane w biobanku.
Te same tkanki zostaną pobrane od nieotyłych osób kontrolnych poddawanych operacji pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Szwecja, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Szwecja, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otyłość
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laparoskopowe pomostowanie żołądkowe przy BMI większym niż 35
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość
Operacja pomostowania żołądka i osoby nieotyłe poddawane cholecystektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery genetyczne
Ramy czasowe: dniu operacji oraz 1 i 2 lata po operacji
|
Próbki krwi i biopsje tkanek pobrane w czasie operacji i podczas obserwacji.
|
dniu operacji oraz 1 i 2 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modele lipidów i białek w osoczu i tkankach
Ramy czasowe: dniu operacji oraz 1 i 2 lata po operacji
|
Pobrane próbki krwi i biopsje tkanek pobrane w czasie operacji i podczas obserwacji
|
dniu operacji oraz 1 i 2 lata po operacji
|
|
Poprzednia infekcja wirusowa
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Próbki krwi pobrane przed operacją
|
W czasie zabiegu
|
|
Ekspresja genów i choroby współistniejące
Ramy czasowe: W czasie operacji bariatrycznej i 1-2 lata po operacji
|
Badania ekspresji genów w biopsjach tkanek i krwi pełnej w czasie operacji i obserwacji
|
W czasie operacji bariatrycznej i 1-2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/1010-31/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bypass żołądka lub cholecystektomia
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny