- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01736384
Kan genetiska markörer förutsäga viktminskning efter gastric by-pass operation
27 februari 2020 uppdaterad av: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kan genetiska förändringar förutsäga viktminskning och resultat efter bariatrisk kirurgi och kan det relatera till virusinfektion och funktion av lever och fettvävnad samt lipid- och proteinprofiler.
Det finns en variation i viktminskning efter gastric bypass-operation för fetma trots ett standardiserat kirurgiskt ingrepp.
Denna studie syftar till att undersöka om genetiska markörer kan förutsäga resultatet efter gastrisk bypass-operation vid behandling av fetma.
Utredarna kommer också att studera om adenovirusinfektion kan påverka resultatet efter operationen.
Hos en undergrupp av patienter kommer hormonella förändringar efter gastric by-pass operation att bedömas.
Lipid- och proteinmönster kommer att bedömas i plasma och vävnader.
Omentalt och subkutant fett samt leverbiopsier och helblod lagras i en biobank.
Samma vävnader kommer att samlas in från icke-överviktiga kontroller som genomgår gallblåsakirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk gastrisk bypass med BMI större än 35
Exklusions kriterier:
- kan inte förstå svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fetma
Gastric bypass-operation och icke-överviktiga kontroller som genomgår kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genetiska markörer
Tidsram: operationsdag och 1 och 2 år efter operationen
|
Blodprover och vävnadsbiopsier tagna vid operationstillfället och vid uppföljning.
|
operationsdag och 1 och 2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipid- och proteinmönster i plasma och vävnader
Tidsram: operationsdag och 1 och 2 år postoperativt
|
Blodprov tagna och vävnadsbiopsier tagna vid operationstillfället och vid uppföljning
|
operationsdag och 1 och 2 år postoperativt
|
Tidigare virusinfektion
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Blodprov tagna före operationen
|
Vid operationstillfället
|
Genexpression och komorbid sjukdom
Tidsram: Vid tidpunkten för bariatrisk operation och 1-2 år postoperativt
|
Genuttrycksstudier i vävnadsbiopsier och helblod vid tidpunkten för operation och uppföljning
|
Vid tidpunkten för bariatrisk operation och 1-2 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2012
Första postat (Uppskatta)
29 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/1010-31/3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Gastric bypass eller kolecystektomi
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Ain Shams UniversityUpphängd
-
Spital Limmattal SchlierenRekryteringGERD | Fetma, sjuklig | Magsår, magsårSchweiz
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Diabetes typ 2 | Laparoskopisk gastric bypassMexiko
-
Spital Limmattal SchlierenOkändFetma | Bypass komplikationerSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringFetma | SjukligFrankrike
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Puerta de Hierro University HospitalAnmälan via inbjudanPostoperativa komplikationer | Viktminskning | Dödlig fetmaSpanien