Können genetische Marker einen Gewichtsverlust nach einer Magenbypass-Operation vorhersagen?
27. Februar 2020 aktualisiert von: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Können genetische Veränderungen den Gewichtsverlust und das Ergebnis nach einer bariatrischen Operation vorhersagen und können sie mit einer Virusinfektion und der Funktion von Leber und Fettgewebe sowie Lipid- und Proteinprofilen zusammenhängen?
Trotz eines standardisierten chirurgischen Eingriffs gibt es Unterschiede beim Gewichtsverlust nach einer Magenbypass-Operation wegen Fettleibigkeit.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob genetische Marker das Ergebnis nach einer Magenbypass-Operation bei der Behandlung von Fettleibigkeit vorhersagen können.
Die Forscher werden auch untersuchen, ob eine Adenovirus-Infektion das Ergebnis nach der Operation beeinflussen kann.
In einer Untergruppe von Patienten werden hormonelle Veränderungen nach einer Magenbypass-Operation untersucht.
Lipid- und Proteinmuster werden in Plasma und Gewebe beurteilt.
In einer Biobank werden Omentum- und Subkutanfett sowie Leberbiopsien und Vollblut gespeichert.
Die gleichen Gewebe werden von nicht adipösen Kontrollpersonen entnommen, die sich einer Gallenblasenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Schweden, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Schweden, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fettleibigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopischer Magenbypass mit BMI über 35
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Schwedisch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fettleibigkeit
Magenbypass-Operation und nicht adipöse Kontrollpersonen, die sich einer Cholezystektomie unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genetische Marker
Zeitfenster: Tag der Operation und 1 und 2 Jahre nach der Operation
|
Blutproben und Gewebebiopsien, die zum Zeitpunkt der Operation und bei der Nachuntersuchung entnommen wurden.
|
Tag der Operation und 1 und 2 Jahre nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipid- und Proteinmuster in Plasma und Geweben
Zeitfenster: Tag der Operation und 1 und 2 Jahre postoperativ
|
Blutproben und Gewebebiopsien zum Zeitpunkt der Operation und bei der Nachuntersuchung
|
Tag der Operation und 1 und 2 Jahre postoperativ
|
|
Frühere Virusinfektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
|
Vor der Operation entnommene Blutproben
|
Zum Zeitpunkt der Operation
|
|
Genexpression und komorbide Erkrankungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der bariatrischen Operation und 1–2 Jahre postoperativ
|
Genexpressionsstudien in Gewebebiopsien und Vollblut zum Zeitpunkt der Operation und Nachsorge
|
Zum Zeitpunkt der bariatrischen Operation und 1–2 Jahre postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/1010-31/3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .