Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan genetiske markører forutsi vekttap etter gastrisk bypass-kirurgi

27. februar 2020 oppdatert av: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Kan genetiske endringer forutsi vekttap og utfall etter fedmekirurgi og kan det relateres til virusinfeksjon og funksjon av lever og fettvev samt lipid- og proteinprofiler.

Det er en variasjon i vekttap etter gastrisk bypass-operasjon for fedme til tross for en standardisert kirurgisk prosedyre. Denne studien tar sikte på å undersøke om genetiske markører kan forutsi utfall etter gastrisk bypass-operasjon ved behandling av fedme. Etterforskerne vil også undersøke om adenovirusinfeksjon kan påvirke resultatet etter operasjonen. Hos en undergruppe av pasienter vil hormonelle endringer etter gastrisk bypass-operasjon bli vurdert. Lipid- og proteinmønstre vil bli vurdert i plasma og vev. Omentalt og subkutant fett samt leverbiopsier og fullblod lagres i en biobank. Det samme vevet vil bli samlet inn fra ikke-overvektige kontroller som gjennomgår galleblærenkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, SE-116 91
        • Karolinska Institutet, Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige, SE-182 88
        • Karolinska Institutet, Danderyds Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk gastrisk bypass med BMI større enn 35

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke forstå svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvekt
Gastrisk bypass-operasjon og ikke-overvektige kontroller som gjennomgår kolecystektomi
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass eller kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske markører
Tidsramme: operasjonsdag og 1 og 2 år etter operasjonen
Blodprøver og vevsbiopsier tatt ved operasjon og ved oppfølging.
operasjonsdag og 1 og 2 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipid- og proteinmønstre i plasma og vev
Tidsramme: operasjonsdag og 1 og 2 år postoperativt
Blodprøver tatt og vevsbiopsier tatt ved operasjon og ved oppfølging
operasjonsdag og 1 og 2 år postoperativt
Tidligere virusinfeksjon
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Blodprøver tatt før operasjon
Ved operasjonstidspunktet
Genekspresjon og komorbid sykdom
Tidsramme: Ved fedmekirurgi og 1-2 år postoperativt
Genekspresjonsstudier i vevsbiopsier og fullblod ved operasjon og oppfølging
Ved fedmekirurgi og 1-2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital
Danderyd Hospital
Ersta Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/1010-31/3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk bypass eller kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere