- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01736384
Voivatko geneettiset merkit ennustaa painonpudotusta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen?
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Voivatko geneettiset muutokset ennustaa painonpudotusta ja tuloksia bariatrisen leikkauksen jälkeen ja voivatko ne liittyä virusinfektioon ja maksan ja rasvakudoksen toimintaan sekä lipidi- ja proteiiniprofiileihin?
Lihavuuden vuoksi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen painonpudotuksessa on vaihtelua standardoidusta kirurgisesta toimenpiteestä huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö geneettiset markkerit ennustamaan tuloksia mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen liikalihavuuden hoidossa.
Tutkijat selvittävät myös, voiko adenovirusinfektio vaikuttaa lopputulokseen leikkauksen jälkeen.
Potilaiden alaryhmässä arvioidaan hormonaalisia muutoksia mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Lipidi- ja proteiinikuviot arvioidaan plasmassa ja kudoksissa.
Biopankkiin varastoidaan öljyä ja ihonalaista rasvaa sekä maksanäytteet ja kokoveri.
Samat kudokset kerätään ei-lihavista kontrolleista, joille tehdään sappirakkoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen mahalaukun ohitus, jonka BMI on yli 35
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi ymmärtää ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lihavuus
Mahalaukun ohitusleikkaus ja ei-lihavat kontrollit, joille tehdään kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geneettiset markkerit
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ja 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Verinäytteet ja kudosbiopsiat otettu leikkauksen ja seurannan yhteydessä.
|
leikkauspäivänä ja 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipidi- ja proteiinikuviot plasmassa ja kudoksissa
Aikaikkuna: leikkauspäivänä ja 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Verinäytteet ja kudosbiopsiat otettu leikkauksen ja seurannan yhteydessä
|
leikkauspäivänä ja 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Aiempi virusinfektio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Verinäytteet otettu ennen leikkausta
|
Leikkauksen aikaan
|
Geeniekspressio ja samanaikainen sairaus
Aikaikkuna: Bariatrisen leikkauksen aikana ja 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Geeniekspressiotutkimukset kudosbiopsioista ja kokoverestä leikkauksen ja seurannan aikana
|
Bariatrisen leikkauksen aikana ja 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/1010-31/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .