- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01736384
Os marcadores genéticos podem prever a perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet
As alterações genéticas podem prever a perda de peso e o resultado após a cirurgia bariátrica e podem estar relacionadas à infecção por vírus e à função do fígado e do tecido adiposo, bem como aos perfis de lipídios e proteínas?
Existe uma variabilidade na perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico para obesidade, apesar de um procedimento cirúrgico padronizado.
Este estudo tem como objetivo investigar se os marcadores genéticos podem predizer o resultado após a cirurgia de bypass gástrico no tratamento da obesidade.
Os investigadores também estudarão se a infecção por adenovírus pode influenciar o resultado após a cirurgia.
Em um subgrupo de pacientes, serão avaliadas as alterações hormonais após a cirurgia de bypass gástrico.
Padrões lipídicos e proteicos serão avaliados no plasma e nos tecidos.
A gordura omental e subcutânea, assim como as biópsias hepáticas e o sangue total, são armazenados em um biobanco.
Os mesmos tecidos serão coletados de controles não obesos submetidos à cirurgia da vesícula biliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, Suécia, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
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Stockholm, Suécia, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
- bypass gástrico laparoscópico com IMC superior a 35
Critério de exclusão:
- incapaz de entender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obesidade
Cirurgia de bypass gástrico e controles não obesos submetidos à colecistectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores genéticos
Prazo: dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
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Amostras de sangue e biópsias de tecido colhidas no momento da cirurgia e no acompanhamento.
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dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões lipídicos e proteicos no plasma e nos tecidos
Prazo: dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
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Amostras de sangue coletadas e biópsias de tecido coletadas no momento da cirurgia e no acompanhamento
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dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
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Infecção viral anterior
Prazo: Na hora da cirurgia
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Amostras de sangue coletadas antes da cirurgia
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Na hora da cirurgia
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Expressão genética e doença comórbida
Prazo: No momento da cirurgia bariátrica e 1-2 anos após a cirurgia
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Estudos de expressão gênica em biópsias de tecido e sangue total no momento da cirurgia e acompanhamento
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No momento da cirurgia bariátrica e 1-2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/1010-31/3
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