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Os marcadores genéticos podem prever a perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet

As alterações genéticas podem prever a perda de peso e o resultado após a cirurgia bariátrica e podem estar relacionadas à infecção por vírus e à função do fígado e do tecido adiposo, bem como aos perfis de lipídios e proteínas?

Existe uma variabilidade na perda de peso após a cirurgia de bypass gástrico para obesidade, apesar de um procedimento cirúrgico padronizado. Este estudo tem como objetivo investigar se os marcadores genéticos podem predizer o resultado após a cirurgia de bypass gástrico no tratamento da obesidade. Os investigadores também estudarão se a infecção por adenovírus pode influenciar o resultado após a cirurgia. Em um subgrupo de pacientes, serão avaliadas as alterações hormonais após a cirurgia de bypass gástrico. Padrões lipídicos e proteicos serão avaliados no plasma e nos tecidos. A gordura omental e subcutânea, assim como as biópsias hepáticas e o sangue total, são armazenados em um biobanco. Os mesmos tecidos serão coletados de controles não obesos submetidos à cirurgia da vesícula biliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Suécia, SE-116 91
        • Karolinska Institutet, Ersta Hospital
      • Stockholm, Suécia, SE-182 88
        • Karolinska Institutet, Danderyds Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Obesidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • bypass gástrico laparoscópico com IMC superior a 35

Critério de exclusão:

  • incapaz de entender sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obesidade
Cirurgia de bypass gástrico e controles não obesos submetidos à colecistectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores genéticos
Prazo: dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
Amostras de sangue e biópsias de tecido colhidas no momento da cirurgia e no acompanhamento.
dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões lipídicos e proteicos no plasma e nos tecidos
Prazo: dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
Amostras de sangue coletadas e biópsias de tecido coletadas no momento da cirurgia e no acompanhamento
dia da cirurgia e 1 e 2 anos após a cirurgia
Infecção viral anterior
Prazo: Na hora da cirurgia
Amostras de sangue coletadas antes da cirurgia
Na hora da cirurgia
Expressão genética e doença comórbida
Prazo: No momento da cirurgia bariátrica e 1-2 anos após a cirurgia
Estudos de expressão gênica em biópsias de tecido e sangue total no momento da cirurgia e acompanhamento
No momento da cirurgia bariátrica e 1-2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/1010-31/3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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