- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01736384
A genetikai markerek megjósolhatják a fogyást gyomor-by-pass műtét után
2020. február 27. frissítette: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Előre jelezhetik-e a genetikai változások a fogyást és a bariatriai műtét utáni eredményeket, és összefüggésben lehet-e a vírusfertőzéssel és a máj- és zsírszövetek, valamint a lipid- és fehérjeprofilokkal?
Az elhízás miatti gyomor-bypass műtétek utáni súlycsökkenésben a standardizált sebészeti eljárás ellenére is eltérés mutatkozik.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a genetikai markerek megjósolhatják-e az elhízás kezelésében a gyomor by-pass műtét utáni kimenetelt.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az adenovírus-fertőzés befolyásolhatja-e a műtét utáni eredményt.
A betegek egy alcsoportjában a gyomor by-pass műtét utáni hormonális változásokat értékelik.
A lipid- és fehérjemintázatokat a plazmában és a szövetekben értékelik.
Az olajos és bőr alatti zsírt, valamint a májbiopsziát és a teljes vért egy biobankban tárolják.
Ugyanezeket a szöveteket gyűjtik össze az epehólyag-műtéten átesett, nem elhízott kontrollokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Svédország, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Svédország, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízottság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos gyomor-bypass 35-nél nagyobb BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- képtelen svédül érteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízottság
Gyomor bypass műtét és cholecystectomián átesett nem elhízott kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai markerek
Időkeret: a műtét napján és 1 és 2 évvel a műtét után
|
Vérminták és szövetbiopsziák a műtét idején és a nyomon követés során.
|
a műtét napján és 1 és 2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid- és fehérjemintázatok a plazmában és a szövetekben
Időkeret: a műtét napján és 1 és 2 évvel a műtét után
|
Vérminták és szövetbiopsziák a műtét idején és az utánkövetés során
|
a műtét napján és 1 és 2 évvel a műtét után
|
|
Korábbi vírusfertőzés
Időkeret: A műtét idején
|
Vérminta a műtét előtt
|
A műtét idején
|
|
Geneexpresszió és társbetegségek
Időkeret: Bariatric műtét idején és 1-2 évvel a műtét után
|
Génexpressziós vizsgálatok szövetbiopsziában és teljes vérben a műtét és a nyomon követés idején
|
Bariatric műtét idején és 1-2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/1010-31/3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .