Kunnen genetische markers gewichtsverlies voorspellen na een maagbypassoperatie?
27 februari 2020 bijgewerkt door: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kunnen genetische veranderingen gewichtsverlies en resultaat na bariatrische chirurgie voorspellen en kan dit verband houden met virusinfectie en functie van lever en vetweefsel, evenals lipiden- en eiwitprofielen.
Er is een variabiliteit in gewichtsverlies na een maagbypassoperatie voor obesitas, ondanks een gestandaardiseerde chirurgische ingreep.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of genetische markers de uitkomst kunnen voorspellen na een maagbypassoperatie bij de behandeling van obesitas.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of adenovirusinfectie de uitkomst na de operatie kan beïnvloeden.
Bij een subgroep van patiënten zullen de hormonale veranderingen na een maagbypassoperatie worden beoordeeld.
Lipiden- en eiwitpatronen zullen worden beoordeeld in plasma en weefsels.
Ommentaal en onderhuids vet evenals leverbiopten en volbloed worden opgeslagen in een biobank.
Dezelfde weefsels zullen worden verzameld van niet-zwaarlijvige controles die een galblaasoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Zweden, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Zweden, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische maagbypass met een BMI hoger dan 35
Uitsluitingscriteria:
- Zweeds niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obesitas
Gastric bypass-operatie en niet-zwaarlijvige controles die cholecystectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische merkers
Tijdsspanne: dag van de operatie en 1 en 2 jaar na de operatie
|
Bloedmonsters en weefselbiopten genomen tijdens de operatie en bij de follow-up.
|
dag van de operatie en 1 en 2 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden- en eiwitpatronen in plasma en weefsels
Tijdsspanne: dag van de operatie en 1 en 2 jaar postoperatief
|
Bloedmonsters genomen en weefselbiopten genomen tijdens de operatie en bij de follow-up
|
dag van de operatie en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Vorige virale infectie
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
|
Bloedmonsters genomen voor de operatie
|
Ten tijde van de operatie
|
|
Genexpressie en comorbide ziekte
Tijdsspanne: Ten tijde van bariatrische chirurgie en 1-2 jaar na de operatie
|
Genexpressiestudies in weefselbiopten en volbloed op het moment van chirurgie en follow-up
|
Ten tijde van bariatrische chirurgie en 1-2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/1010-31/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .