Kan genetiske markører forudsige vægttab efter gastrisk bypass-operation
27. februar 2020 opdateret af: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kan genetiske ændringer forudsige vægttab og udfald efter fedmekirurgi og kan det relateres til virusinfektion og funktion af lever og fedtvæv samt lipid- og proteinprofiler.
Der er en variation i vægttab efter gastrisk bypass-operation for fedme på trods af en standardiseret kirurgisk procedure.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om genetiske markører kan forudsige resultatet efter gastrisk bypass-operation i behandling af fedme.
Efterforskerne vil også undersøge, om adenovirusinfektion kan påvirke resultatet efter operationen.
Hos en undergruppe af patienter vil hormonelle forandringer efter gastrisk bypass-operation blive vurderet.
Lipid- og proteinmønstre vil blive vurderet i plasma og væv.
Omentalt og subkutant fedt samt leverbiopsier og fuldblod opbevares i en biobank.
Det samme væv vil blive indsamlet fra ikke-overvægtige kontroller, der gennemgår en galdeblæreoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk gastrisk bypass med BMI større end 35
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at forstå svensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fedme
Gastrisk bypass-operation og ikke-overvægtige kontroller, der gennemgår kolecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske markører
Tidsramme: operationsdag og 1 og 2 år efter operationen
|
Blodprøver og vævsbiopsier taget på operationstidspunktet og ved opfølgning.
|
operationsdag og 1 og 2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid- og proteinmønstre i plasma og væv
Tidsramme: operationsdag og 1 og 2 år postoperativt
|
Blodprøver taget og vævsbiopsier taget på operationstidspunktet og ved opfølgning
|
operationsdag og 1 og 2 år postoperativt
|
|
Tidligere virusinfektion
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
Blodprøver taget før operationen
|
På tidspunktet for operationen
|
|
Genekspression og komorbid sygdom
Tidsramme: Ved fedmekirurgi og 1-2 år postoperativt
|
Genekspressionsundersøgelser i vævsbiopsier og fuldblod på tidspunktet for operation og opfølgning
|
Ved fedmekirurgi og 1-2 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
29. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/1010-31/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .