Mohou genetické markery předpovědět úbytek hmotnosti po operaci bypassu žaludku
27. února 2020 aktualizováno: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Mohou genetické změny předvídat úbytek hmotnosti a výsledek po bariatrické operaci a mohou souviset s virovou infekcí a funkcí jater a tukové tkáně, stejně jako profily lipidů a proteinů.
Existuje variabilita ve ztrátě hmotnosti po operaci bypassu žaludku pro obezitu navzdory standardizovanému chirurgickému postupu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda genetické markery mohou předpovídat výsledek po operaci bypassu žaludku při léčbě obezity.
Vyšetřovatelé budou také studovat, zda adenovirová infekce může ovlivnit výsledek po operaci.
U podskupiny pacientů budou hodnoceny hormonální změny po operaci bypassu žaludku.
Vzorky lipidů a proteinů budou hodnoceny v plazmě a tkáních.
Omentální a podkožní tuk, stejně jako biopsie jater a plná krev jsou uloženy v biobance.
Stejné tkáně budou odebrány od neobézních kontrol podstupujících operaci žlučníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Švédsko, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obezita
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopický bypass žaludku s BMI vyšším než 35
Kritéria vyloučení:
- neumí rozumět švédštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obezita
Operace bypassu žaludku a neobézní kontroly podstupující cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické markery
Časové okno: den operace a 1 a 2 roky po operaci
|
Vzorky krve a tkáňové biopsie odebrané v době operace a při sledování.
|
den operace a 1 a 2 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidové a proteinové vzorce v plazmě a tkáních
Časové okno: den operace a 1 a 2 roky po operaci
|
Odebrané vzorky krve a biopsie tkáně odebrané v době operace a při sledování
|
den operace a 1 a 2 roky po operaci
|
|
Předchozí virová infekce
Časové okno: V době operace
|
Vzorky krve odebrané před operací
|
V době operace
|
|
Genová exprese a komorbidní onemocnění
Časové okno: V době bariatrické operace a 1-2 roky po operaci
|
Studie genové exprese v tkáňových biopsiích a plné krvi v době operace a sledování
|
V době bariatrické operace a 1-2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/1010-31/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .