I marcatori genetici possono prevedere la perdita di peso dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico
27 febbraio 2020 aggiornato da: Erik Näslund, Karolinska Institutet
I cambiamenti genetici possono prevedere la perdita di peso e l'esito dopo la chirurgia bariatrica e possono essere correlati all'infezione da virus e alla funzione del fegato e del tessuto adiposo, nonché ai profili lipidici e proteici.
C'è una variabilità nella perdita di peso dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico per l'obesità nonostante una procedura chirurgica standardizzata.
Questo studio mira a indagare se i marcatori genetici possono predire l'esito dopo chirurgia di by-pass gastrico nel trattamento dell'obesità.
Gli investigatori studieranno anche se l'infezione da adenovirus può influenzare l'esito dopo l'intervento chirurgico.
In un sottogruppo di pazienti verranno valutati i cambiamenti ormonali dopo l'intervento di by-pass gastrico.
I profili lipidici e proteici saranno valutati nel plasma e nei tessuti.
Il grasso omentale e sottocutaneo, le biopsie epatiche e il sangue intero sono conservati in una biobanca.
Gli stessi tessuti saranno prelevati da controlli non obesi sottoposti a chirurgia della cistifellea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Svezia, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Svezia, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Obesità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- by-pass gastrico laparoscopico con BMI superiore a 35
Criteri di esclusione:
- incapace di capire lo svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Obesità
Chirurgia di bypass gastrico e controlli non obesi sottoposti a colecistectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori genetici
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e 1 e 2 anni dopo l'intervento
|
Campioni di sangue e biopsie tissutali prelevati al momento dell'intervento chirurgico e al follow-up.
|
giorno dell'intervento e 1 e 2 anni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schemi lipidici e proteici nel plasma e nei tessuti
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e a 1 e 2 anni dopo l'intervento
|
Campioni di sangue prelevati e biopsie tissutali prelevate al momento dell'intervento chirurgico e al follow-up
|
giorno dell'intervento e a 1 e 2 anni dopo l'intervento
|
|
Precedente infezione virale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
|
Campioni di sangue prelevati prima dell'intervento chirurgico
|
Al momento dell'intervento
|
|
Genexpression e comorbidità
Lasso di tempo: Al momento della chirurgia bariatrica e 1-2 anni dopo l'intervento
|
Studi di espressione genica su biopsie tissutali e sangue intero al momento dell'intervento chirurgico e al follow-up
|
Al momento della chirurgia bariatrica e 1-2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/1010-31/3
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