¿Pueden los marcadores genéticos predecir la pérdida de peso después de la cirugía de bypass gástrico?
27 de febrero de 2020 actualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet
¿Pueden los cambios genéticos predecir la pérdida de peso y el resultado después de la cirugía bariátrica y pueden estar relacionados con la infección por virus y la función del hígado y el tejido adiposo, así como con los perfiles de lípidos y proteínas?
Existe una variabilidad en la pérdida de peso después de la cirugía de derivación gástrica por obesidad a pesar de un procedimiento quirúrgico estandarizado.
Este estudio tiene como objetivo investigar si los marcadores genéticos pueden predecir el resultado después de la cirugía de bypass gástrico en el tratamiento de la obesidad.
Los investigadores también estudiarán si la infección por adenovirus puede influir en el resultado después de la cirugía.
En un subgrupo de pacientes, se evaluarán los cambios hormonales posteriores a la cirugía de bypass gástrico.
Se evaluarán los patrones de lípidos y proteínas en plasma y tejidos.
La grasa omental y subcutánea, así como las biopsias de hígado y la sangre total se almacenan en un biobanco.
Los mismos tejidos se recolectarán de controles no obesos sometidos a cirugía de vesícula biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Suecia, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
-
Stockholm, Suecia, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- By-pass gástrico laparoscópico con IMC superior a 35
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Obesidad
Cirugía de bypass gástrico y controles no obesos sometidos a colecistectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores genéticos
Periodo de tiempo: día de la cirugía y 1 y 2 años después de la cirugía
|
Muestras de sangre y biopsias de tejido tomadas en el momento de la cirugía y en el seguimiento.
|
día de la cirugía y 1 y 2 años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de lípidos y proteínas en plasma y tejidos
Periodo de tiempo: día de la cirugía y 1 y 2 años después de la operación
|
Muestras de sangre tomadas y biopsias de tejido tomadas en el momento de la cirugía y en el seguimiento
|
día de la cirugía y 1 y 2 años después de la operación
|
|
Infección viral previa
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
|
Muestras de sangre tomadas antes de la cirugía.
|
En el momento de la cirugía
|
|
Expresión génica y enfermedad comórbida
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía bariátrica y 1-2 años después de la operación
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Estudios de expresión génica en biopsias de tejido y sangre entera en el momento de la cirugía y seguimiento
|
En el momento de la cirugía bariátrica y 1-2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/1010-31/3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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