- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01736384
Les marqueurs génétiques peuvent-ils prédire la perte de poids après une chirurgie de pontage gastrique
27 février 2020 mis à jour par: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Les changements génétiques peuvent-ils prédire la perte de poids et les résultats après une chirurgie bariatrique et peuvent-ils être liés à l'infection virale et à la fonction du foie et du tissu adipeux ainsi qu'aux profils lipidiques et protéiques.
Il existe une variabilité dans la perte de poids après un pontage gastrique pour l'obésité malgré une procédure chirurgicale standardisée.
Cette étude vise à déterminer si les marqueurs génétiques peuvent prédire les résultats après une chirurgie de pontage gastrique dans le traitement de l'obésité.
Les enquêteurs étudieront également si l'infection à adénovirus peut influencer le résultat après la chirurgie.
Dans un sous-groupe de patients, les changements hormonaux après un pontage gastrique seront évalués.
Les profils lipidiques et protéiques seront évalués dans le plasma et les tissus.
La graisse épiploïque et sous-cutanée ainsi que les biopsies hépatiques et le sang total sont stockés dans une biobanque.
Les mêmes tissus seront prélevés sur des témoins non obèses subissant une chirurgie de la vésicule biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, Suède, SE-116 91
- Karolinska Institutet, Ersta Hospital
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Stockholm, Suède, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Danderyds Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obésité
La description
Critère d'intégration:
- pontage gastrique laparoscopique avec IMC supérieur à 35
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obésité
Pontage gastrique et témoins non obèses subissant une cholécystectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs génétiques
Délai: jour de la chirurgie et 1 et 2 ans après la chirurgie
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Échantillons sanguins et biopsies tissulaires prélevés au moment de la chirurgie et lors du suivi.
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jour de la chirurgie et 1 et 2 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profils lipidiques et protéiques dans le plasma et les tissus
Délai: jour de la chirurgie et à 1 et 2 ans après l'opération
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Échantillons sanguins prélevés et biopsies tissulaires prélevées au moment de la chirurgie et lors du suivi
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jour de la chirurgie et à 1 et 2 ans après l'opération
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Infection virale antérieure
Délai: Au moment de la chirurgie
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Échantillons sanguins prélevés avant la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Genexpression et maladie comorbide
Délai: Au moment de la chirurgie bariatrique et 1 à 2 ans après l'opération
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Études d'expression génique dans les biopsies tissulaires et le sang total au moment de la chirurgie et du suivi
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Au moment de la chirurgie bariatrique et 1 à 2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (Estimation)
29 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/1010-31/3
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