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Les marqueurs génétiques peuvent-ils prédire la perte de poids après une chirurgie de pontage gastrique

27 février 2020 mis à jour par: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Les changements génétiques peuvent-ils prédire la perte de poids et les résultats après une chirurgie bariatrique et peuvent-ils être liés à l'infection virale et à la fonction du foie et du tissu adipeux ainsi qu'aux profils lipidiques et protéiques.

Il existe une variabilité dans la perte de poids après un pontage gastrique pour l'obésité malgré une procédure chirurgicale standardisée. Cette étude vise à déterminer si les marqueurs génétiques peuvent prédire les résultats après une chirurgie de pontage gastrique dans le traitement de l'obésité. Les enquêteurs étudieront également si l'infection à adénovirus peut influencer le résultat après la chirurgie. Dans un sous-groupe de patients, les changements hormonaux après un pontage gastrique seront évalués. Les profils lipidiques et protéiques seront évalués dans le plasma et les tissus. La graisse épiploïque et sous-cutanée ainsi que les biopsies hépatiques et le sang total sont stockés dans une biobanque. Les mêmes tissus seront prélevés sur des témoins non obèses subissant une chirurgie de la vésicule biliaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Suède, SE-116 91
        • Karolinska Institutet, Ersta Hospital
      • Stockholm, Suède, SE-182 88
        • Karolinska Institutet, Danderyds Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Obésité

La description

Critère d'intégration:

  • pontage gastrique laparoscopique avec IMC supérieur à 35

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obésité
Pontage gastrique et témoins non obèses subissant une cholécystectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs génétiques
Délai: jour de la chirurgie et 1 et 2 ans après la chirurgie
Échantillons sanguins et biopsies tissulaires prélevés au moment de la chirurgie et lors du suivi.
jour de la chirurgie et 1 et 2 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils lipidiques et protéiques dans le plasma et les tissus
Délai: jour de la chirurgie et à 1 et 2 ans après l'opération
Échantillons sanguins prélevés et biopsies tissulaires prélevées au moment de la chirurgie et lors du suivi
jour de la chirurgie et à 1 et 2 ans après l'opération
Infection virale antérieure
Délai: Au moment de la chirurgie
Échantillons sanguins prélevés avant la chirurgie
Au moment de la chirurgie
Genexpression et maladie comorbide
Délai: Au moment de la chirurgie bariatrique et 1 à 2 ans après l'opération
Études d'expression génique dans les biopsies tissulaires et le sang total au moment de la chirurgie et du suivi
Au moment de la chirurgie bariatrique et 1 à 2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Näslund, Professor, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/1010-31/3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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