睡眠時無呼吸における咽頭虚脱のメカニズム、研究 B
2022年2月23日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）では、睡眠中に上気道が繰り返し閉鎖します。
気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。
いくつかの研究では、閉塞性無呼吸に先立って、呼気中の呼吸を横切る咽頭気道の進行性狭小化 (Progressive Expiratory Narrowing、PEN) があることが示されています。
PENの原因は不明です。
研究者は、肺気量と低呼吸ドライブが PEN に関与しているかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
OSA の気道閉鎖につながるメカニズムは完全には理解されていません。 いくつかの研究では、閉塞性無呼吸に先立って、呼気中の呼吸を横切る咽頭気道の進行性狭小化 (Progressive Expiratory Narrowing、PEN) があることが示されています。
研究者は、肺気量と低呼吸ドライブが PEN に関与しているかどうかをテストします。 この目的のために、研究者は、睡眠中に薄い内視鏡を使用して睡眠中の睡眠時無呼吸患者の咽頭を視覚化し、同時に肺容量、オトガイ舌筋筋電図、および流量制限呼吸中の咽頭圧を測定します。 流量制限は、持続的気道陽圧 (CPAP) の持続的な低下によって誘発されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者または OSA 患者
除外基準:
- 不安定な心臓の状態（十分に管理された高血圧を除く）または肺の問題。
- 呼吸、睡眠/覚醒、または筋肉の生理機能に影響を与えることが知られている薬
- 併発する睡眠障害（不眠症、ナルコレプシー、中枢性睡眠時無呼吸またはパラソムニア）
- 閉所恐怖症
- 仰臥位で眠れない
- リドカインまたはオキシメタゾリン塩酸塩に対するアレルギー
- 女性の場合：妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：流量制限の誘導
フロー制限は、睡眠中の継続的な気道陽圧の持続的な低下によって誘発されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク吸気流量の違い
時間枠：3分
|
測定されたピーク吸気流量は、流量制限呼吸中の予測されたピーク吸気流量と比較されます。 結果の時間枠は、誘導されたフロー制限の持続時間になります (各 3 分)。 フロー制限は、夜間に数回誘発されます。 流量が制限された呼吸は平均化されます。 |
3分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David A Wellman, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月8日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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