A garatösszeomlás mechanizmusai alvási apnoéban, B. vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OSA-ban a légutak elzáródásához vezető mechanizmusok nem teljesen ismertek. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a garat légutak fokozatosan szűkülnek a kilégzés során a kilégzés során (Progressive Expiratory Narrowing, PEN), megelőzve az obstruktív apnoét.
A kutatók megvizsgálják, hogy a tüdőtérfogat és az alacsony légzési késztetés szerepet játszik-e a PEN-ben. Ennek érdekében a kutatók egy vékony endoszkóp segítségével alvás közben vizualizálják az alvási apnoéban szenvedő betegek garatát, miközben egyidejűleg mérik a tüdő térfogatát, a genioglossus elektromiogramot és a garat nyomását az áramláskorlátozott légzés során. Az áramláskorlátozást a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) tartós csökkentése okozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál alanyok vagy OSA-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen instabil szívbetegség (kivéve a jól kontrollált magas vérnyomást) vagy tüdőproblémák.
- Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a légzést, az alvást/izgalmat vagy az izomfiziológiát
- Egyidejű alvászavarok (álmatlanság, narkolepszia, központi alvási apnoe vagy parasomnia)
- Klausztrofóbia
- Képtelenség hanyatt fekve aludni
- Allergia lidokainra vagy oximetazolin-hidrokloridra
- Nőknek: Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Áramláskorlátozás előidézése
Az áramlás korlátozását az alvás közbeni folyamatos pozitív légúti nyomás tartós csökkenése okozza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a belégzési csúcsáramlásban
Időkeret: 3 perc
|
A mért csúcs belégzési áramlást a rendszer az áramláskorlátozott légvételek során várható belégzési csúcsáramhoz hasonlítja. Az eredmény időkerete az indukált áramláskorlátozás időtartama lesz (mindegyik 3 perc). Az éjszaka folyamán többször is áramláskorlátozásra kerül sor. A korlátozott áramlású lélegzetvételeket átlagoljuk. |
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P000957B
- 1R01HL102321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok