수면 무호흡증에서 인두 허탈의 기전, 연구 B
2022년 2월 23일 업데이트: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서는 상기도가 수면 중에 반복적으로 닫힙니다.
기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
일부 연구에서는 폐쇄성 무호흡에 앞서 호기 동안 호흡을 가로지르는 인두 기도의 점진적인 협착(점진적 호기 협착, PEN)이 있는 것으로 나타났습니다.
PEN의 원인은 알려져 있지 않습니다.
조사관은 폐 용적 및 낮은 호흡 드라이브가 PEN에서 역할을 하는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OSA에서 기도 폐쇄로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 연구에서는 폐쇄성 무호흡에 앞서 호기 동안 호흡을 가로지르는 인두 기도의 점진적인 협착(점진적 호기 협착, PEN)이 있는 것으로 나타났습니다.
조사관은 폐 용적 및 낮은 호흡 드라이브가 PEN에서 역할을 하는지 테스트할 것입니다. 이를 위해 연구자들은 수면 중 얇은 내시경을 사용하여 수면 중 수면 무호흡증 환자의 인두를 시각화하는 동시에 기류 제한 호흡 중 폐 용적, 이설근 근전도 및 인두 압력을 측정합니다. 지속 양압(CPAP)의 지속적인 감소로 인해 흐름 제한이 유발됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 피험자 또는 OSA 환자
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(잘 조절된 고혈압 제외) 또는 폐 문제.
- 호흡, 수면/각성 또는 근육 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 동시 수면 장애(불면증, 기면증, 중추성 수면 무호흡 또는 사건수면)
- 밀실 공포증
- 반듯하게 자지 못함
- 리도카인 또는 옥시메타졸린 염산염에 대한 알레르기
- 여성의 경우: 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흐름 제한 유도
수면 중 지속적인 양압의 지속적인 감소로 인해 흐름 제한이 유발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 흡기 흐름의 차이
기간: 3 분
|
측정된 최대 흡기 흐름은 흐름 제한 호흡 동안 예측된 최대 흡기 흐름과 비교됩니다. 결과에 대한 시간 프레임은 유도된 흐름 제한 기간(각각 3분)이 됩니다. 흐름 제한은 밤 동안 여러 번 유도됩니다. 흐름 제한 호흡이 평균화됩니다. |
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국