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Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil, étude B

23 février 2022 mis à jour par: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Dans l'apnée obstructive du sommeil (AOS), les voies respiratoires supérieures se ferment de manière récurrente pendant le sommeil. Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive. La cause du PEN est inconnue. Les enquêteurs testeront si les volumes pulmonaires et la faible pulsion respiratoire jouent un rôle dans le PEN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires dans le SAOS ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive.

Les enquêteurs testeront si les volumes pulmonaires et la faible pulsion respiratoire jouent un rôle dans le PEN. À cette fin, les enquêteurs visualiseront le pharynx des patients souffrant d'apnée du sommeil pendant le sommeil à l'aide d'un endoscope fin pendant le sommeil tout en mesurant simultanément les volumes pulmonaires, l'électromyogramme génioglosse et la pression pharyngée pendant les respirations à débit limité. La limitation du débit sera induite par des réductions soutenues de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets normaux ou patients atteints d'AOS

Critère d'exclusion:

  • Toute condition cardiaque instable (autre qu'une hypertension bien contrôlée) ou problèmes pulmonaires.
  • Tout médicament connu pour influencer la respiration, le sommeil/l'éveil ou la physiologie musculaire
  • Troubles du sommeil concomitants (insomnie, narcolepsie, apnée centrale du sommeil ou parasomnie)
  • Claustrophobie
  • Incapacité à dormir en décubitus dorsal
  • Allergie à la lidocaïne ou au chlorhydrate d'oxymétazoline
  • Pour les femmes : Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Induction de la limitation de débit
La limitation du débit sera induite par des réductions soutenues de la pression positive continue des voies respiratoires pendant le sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de débit inspiratoire de pointe
Délai: 3 minutes

Le débit inspiratoire de pointe mesuré sera comparé au débit inspiratoire de pointe prévu pendant les respirations à débit restreint.

Le délai pour le résultat sera la durée de la limitation de débit induite (3 minutes chacune) . La limitation du débit sera induite plusieurs fois au cours de la nuit. Les respirations à débit limité seront moyennées.

3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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