- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01738009
Mécanismes du collapsus pharyngé dans l'apnée du sommeil, étude B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes qui conduisent à la fermeture des voies respiratoires dans le SAOS ne sont pas complètement compris. Certaines études ont montré qu'il y a un rétrécissement progressif des voies respiratoires pharyngées à travers les respirations pendant l'expiration (rétrécissement expiratoire progressif, PEN) précédant une apnée obstructive.
Les enquêteurs testeront si les volumes pulmonaires et la faible pulsion respiratoire jouent un rôle dans le PEN. À cette fin, les enquêteurs visualiseront le pharynx des patients souffrant d'apnée du sommeil pendant le sommeil à l'aide d'un endoscope fin pendant le sommeil tout en mesurant simultanément les volumes pulmonaires, l'électromyogramme génioglosse et la pression pharyngée pendant les respirations à débit limité. La limitation du débit sera induite par des réductions soutenues de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux ou patients atteints d'AOS
Critère d'exclusion:
- Toute condition cardiaque instable (autre qu'une hypertension bien contrôlée) ou problèmes pulmonaires.
- Tout médicament connu pour influencer la respiration, le sommeil/l'éveil ou la physiologie musculaire
- Troubles du sommeil concomitants (insomnie, narcolepsie, apnée centrale du sommeil ou parasomnie)
- Claustrophobie
- Incapacité à dormir en décubitus dorsal
- Allergie à la lidocaïne ou au chlorhydrate d'oxymétazoline
- Pour les femmes : Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Induction de la limitation de débit
La limitation du débit sera induite par des réductions soutenues de la pression positive continue des voies respiratoires pendant le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de débit inspiratoire de pointe
Délai: 3 minutes
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Le débit inspiratoire de pointe mesuré sera comparé au débit inspiratoire de pointe prévu pendant les respirations à débit restreint. Le délai pour le résultat sera la durée de la limitation de débit induite (3 minutes chacune) . La limitation du débit sera induite plusieurs fois au cours de la nuit. Les respirations à débit limité seront moyennées. |
3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000957B
- 1R01HL102321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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