Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for faryngeal kollaps i søvnapné, studie B

23. februar 2022 oppdatert av: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Ved obstruktiv søvnapné (OSA) lukkes de øvre luftveiene gjentatte ganger under søvn. Mekanismene som fører til lukking av luftveiene er ikke fullstendig forstått. Noen studier har vist at det er en progressiv innsnevring av svelgluftveien over pust under ekspirasjon (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) før en obstruktiv apné. Årsaken til PEN er ukjent. Etterforskerne vil teste om lungevolumer og lav respirasjonsdrift spiller en rolle i PEN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanismene som fører til luftveislukking i OSA er ikke fullstendig forstått. Noen studier har vist at det er en progressiv innsnevring av svelgluftveien over pust under ekspirasjon (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) før en obstruktiv apné.

Etterforskerne vil teste om lungevolumer og lav respirasjonsdrift spiller en rolle i PEN. For dette formål vil etterforskerne visualisere svelget til pasienter med søvnapné under søvn ved å bruke et tynt endoskop under søvn, mens de samtidig måle lungevolumer, genioglossus elektromyogram og svelgtrykk under flytbegrensede pust. Strømningsbegrensning vil bli indusert av vedvarende reduksjoner av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner eller pasienter med OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ustabil hjertetilstand (annet enn godt kontrollert hypertensjon) eller lungeproblemer.
  • Enhver medisin som er kjent for å påvirke pust, søvn/arousal eller muskelfysiologi
  • Samtidige søvnforstyrrelser (søvnløshet, narkolepsi, sentral søvnapné eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å sove liggende
  • Allergi mot lidokain eller oksymetazolinhydroklorid
  • For kvinner: Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Induksjon av strømningsbegrensning
Strømningsbegrensning vil bli indusert av vedvarende reduksjoner i kontinuerlig positivt luftveistrykk under søvn
Annen: Induksjon av strømningsbegrensning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i topp inspiratorisk flyt
Tidsramme: 3 minutter

Målt topp inspiratorisk flow vil bli sammenlignet med predikert topp inspiratorisk flow under flowbegrensede pust.

Tidsrammen for utfallet vil være varigheten av indusert strømningsbegrensning (3 minutter hver). Strømningsbegrensning vil bli indusert flere ganger i løpet av natten. Flytbegrensede åndedrag vil være gjennomsnittet.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Induksjon av strømningsbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere