Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy faryngeálního kolapsu u spánkové apnoe, studie B

23. února 2022 aktualizováno: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Při obstrukční spánkové apnoe (OSA) se horní cesty dýchací během spánku opakovaně uzavírají. Mechanismy, které vedou k uzavření dýchacích cest, nejsou zcela pochopeny. Některé studie ukázaly, že dochází k progresivnímu zužování hltanových dýchacích cest napříč dechy během výdechu (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) před obstrukční apnoe. Příčina PEN není známa. Vyšetřovatelé budou testovat, zda plicní objemy a nízké dýchání hrají roli v PEN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismy, které vedou k uzávěru dýchacích cest u OSA, nejsou zcela pochopeny. Některé studie ukázaly, že dochází k progresivnímu zužování hltanových dýchacích cest napříč dechy během výdechu (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) před obstrukční apnoe.

Vyšetřovatelé budou testovat, zda plicní objemy a nízké dýchání hrají roli v PEN. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé vizualizovat hltan pacientů se spánkovou apnoe během spánku pomocí tenkého endoskopu během spánku a současně měřit objemy plic, elektromyogram genioglossus a faryngeální tlak během dechu s omezeným průtokem. Omezení průtoku bude vyvoláno trvalým snížením kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty nebo pacienti s OSA

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nestabilní srdeční stav (jiný než dobře kontrolovaná hypertenze) nebo plicní problémy.
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují dýchání, spánek/vzrušení nebo fyziologii svalů
  • Současné poruchy spánku (insomnie, narkolepsie, centrální spánková apnoe nebo parasomnie)
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost spát vleže
  • Alergie na lidokain nebo oxymetazolin hydrochlorid
  • Pro ženy: Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyvolání omezení průtoku
Omezení průtoku bude vyvoláno trvalým snížením kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách během spánku
Jiný: Vyvolání omezení průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve špičkovém inspiračním průtoku
Časové okno: 3 minuty

Naměřený špičkový inspirační průtok bude porovnán s předpokládaným špičkovým inspiračním průtokem během dechů s omezeným průtokem.

Časovým rámcem pro výsledek bude trvání indukovaného omezení průtoku (každé 3 minuty) . Během noci bude několikrát vyvoláno omezení průtoku. Dechy s omezeným průtokem budou zprůměrovány.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání omezení průtoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit