Mecanismos del colapso faríngeo en la apnea del sueño, Estudio B
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mecanismos que conducen al cierre de las vías respiratorias en la AOS no se conocen por completo. Algunos estudios han demostrado que hay un estrechamiento progresivo de las vías respiratorias faríngeas entre respiraciones durante la espiración (estrechamiento espiratorio progresivo, PEN) que precede a una apnea obstructiva.
Los investigadores evaluarán si los volúmenes pulmonares y el impulso respiratorio bajo juegan un papel en la PEN. Con este fin, los investigadores visualizarán la faringe de los pacientes con apnea del sueño durante el sueño usando un endoscopio delgado mientras duermen mientras miden simultáneamente los volúmenes pulmonares, el electromiograma geniogloso y la presión faríngea durante las respiraciones con flujo limitado. La limitación del flujo será inducida por reducciones sostenidas de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos normales o pacientes con AOS
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardíaca inestable (que no sea hipertensión bien controlada) o problemas pulmonares.
- Cualquier medicamento que se sepa que influye en la respiración, el sueño/la excitación o la fisiología muscular
- Trastornos del sueño concurrentes (insomnio, narcolepsia, apnea central del sueño o parasomnia)
- Claustrofobia
- Incapacidad para dormir en decúbito supino
- Alergia a la lidocaína o al clorhidrato de oximetazolina
- Para mujeres: Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de limitación de flujo
La limitación del flujo será inducida por reducciones sostenidas en la presión positiva continua de las vías respiratorias durante el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El flujo inspiratorio máximo medido se comparará con el flujo inspiratorio máximo previsto durante las respiraciones con flujo restringido. El marco de tiempo para el resultado será la duración de la limitación del flujo inducido (3 minutos cada uno). La limitación del flujo se inducirá varias veces durante la noche. Se promediarán las respiraciones con flujo limitado. |
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000957B
- 1R01HL102321-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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