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Mecanismos de colapso faríngeo na apneia do sono, Estudo B

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Na apneia obstrutiva do sono (AOS), a via aérea superior se fecha recorrentemente durante o sono. Os mecanismos que levam ao fechamento das vias aéreas não são completamente compreendidos. Alguns estudos mostraram que há um estreitamento progressivo da via aérea faríngea ao longo das respirações durante a expiração (estreitamento expiratório progressivo, PEN) precedendo uma apneia obstrutiva. A causa do PEN é desconhecida. Os investigadores testarão se os volumes pulmonares e o baixo impulso respiratório desempenham um papel no PEN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os mecanismos que levam ao fechamento das vias aéreas na AOS não são completamente compreendidos. Alguns estudos mostraram que há um estreitamento progressivo da via aérea faríngea ao longo das respirações durante a expiração (estreitamento expiratório progressivo, PEN) precedendo uma apneia obstrutiva.

Os investigadores testarão se os volumes pulmonares e o baixo impulso respiratório desempenham um papel no PEN. Para esse fim, os investigadores visualizarão a faringe de pacientes com apneia do sono durante o sono usando um endoscópio fino durante o sono, enquanto simultaneamente medem os volumes pulmonares, o eletromiograma do genioglosso e a pressão faríngea durante as respirações limitadas ao fluxo. A limitação do fluxo será induzida por reduções sustentadas da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais ou pacientes com AOS

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição cardíaca instável (exceto hipertensão bem controlada) ou problemas pulmonares.
  • Qualquer medicamento conhecido por influenciar a respiração, o sono/despertar ou a fisiologia muscular
  • Distúrbios do sono concomitantes (insônia, narcolepsia, apneia central do sono ou parassonia)
  • Claustrofobia
  • Incapacidade de dormir em decúbito dorsal
  • Alergia a lidocaína ou cloridrato de oximetazolina
  • Para mulheres: Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indução de limitação de fluxo
A limitação do fluxo será induzida por reduções sustentadas na pressão positiva contínua das vias aéreas durante o sono
Outro: Indução de limitação de fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no pico de fluxo inspiratório
Prazo: 3 minutos

O pico de fluxo inspiratório medido será comparado ao pico de fluxo inspiratório previsto durante as respirações com fluxo restrito.

O prazo para o resultado será a duração da limitação do fluxo induzido (3 minutos cada) . A limitação do fluxo será induzida várias vezes durante a noite. Será calculada a média das respirações limitadas por fluxo.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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