睡眠呼吸暂停时咽部塌陷的机制，研究 B
2022年2月23日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中，上呼吸道在睡眠期间反复关闭。
导致气道关闭的机制尚不完全清楚。
一些研究表明，在阻塞性呼吸暂停之前，呼气期间咽部气道会逐渐变窄（Progressive Expiratory Narrowing, PEN）。
PEN 的病因不明。
研究人员将测试肺容量和低呼吸动力是否在 PEN 中起作用。
研究概览
详细说明
导致 OSA 气道关闭的机制尚不完全清楚。 一些研究表明，在阻塞性呼吸暂停之前，呼气期间咽部气道会逐渐变窄（Progressive Expiratory Narrowing, PEN）。
研究人员将测试肺容量和低呼吸动力是否在 PEN 中起作用。 为此，研究人员将在睡眠期间使用薄型内窥镜观察睡眠呼吸暂停患者睡眠期间的咽部，同时测量肺容量、颏舌肌肌电图和流量受限呼吸期间的咽部压力。 持续气道正压通气 (CPAP) 的持续降低会导致流量受限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常受试者或 OSA 患者
排除标准：
- 任何不稳定的心脏状况（控制良好的高血压除外）或肺部问题。
- 任何已知会影响呼吸、睡眠/觉醒或肌肉生理的药物
- 并发睡眠障碍（失眠、发作性睡病、中枢性睡眠呼吸暂停或异态睡眠）
- 幽闭恐惧症
- 无法仰卧睡觉
- 对利多卡因或盐酸羟甲唑啉过敏
- 对于女性：怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诱导流量限制
睡眠期间持续气道正压持续降低会导致流量受限
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气峰流量的差异
大体时间：3分钟
|
测量的峰值吸气流量将与流量受限呼吸期间预测的峰值吸气流量进行比较。 结果的时间范围将是诱导流量限制的持续时间（每次 3 分钟）。 夜间会多次诱发流量限制。 流量限制呼吸将被平均。 |
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Wellman, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月8日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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