Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielun romahtamisen mekanismit uniapneassa, tutkimus B

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) ylähengitystiet sulkeutuvat toistuvasti unen aikana. Hengitysteiden sulkeutumiseen johtavia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että nielun hengitystiet kapenevat asteittain hengityksen yli uloshengityksen aikana (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) ennen obstruktiivista apneaa. PEN:n syytä ei tunneta. Tutkijat testaavat, vaikuttavatko keuhkojen tilavuudet ja alhainen hengitysvaikeus PEN:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekanismeja, jotka johtavat hengitysteiden sulkeutumiseen OSA:ssa, ei täysin ymmärretä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että nielun hengitystiet kapenevat asteittain hengityksen yli uloshengityksen aikana (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) ennen obstruktiivista apneaa.

Tutkijat testaavat, vaikuttavatko keuhkojen tilavuudet ja alhainen hengitysvaikeus PEN:iin. Tätä varten tutkijat visualisoivat uniapneapotilaiden nielun unen aikana ohuella endoskooppilla unen aikana ja samalla mittaavat keuhkojen tilavuutta, genioglossus-elektromyogrammia ja nielun painetta virtausrajoitteisten hengitysten aikana. Virtauksen rajoitus saa aikaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) jatkuvan laskun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit koehenkilöt tai potilaat, joilla on OSA

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa epävakaa sydänsairaus (muu kuin hyvin hallittu verenpainetauti) tai keuhkosairaus.
  • Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan hengitykseen, uneen/herätykseen tai lihasfysiologiaan
  • Samanaikaiset unihäiriöt (unettomuus, narkolepsia, sentraalinen uniapnea tai parasomnia)
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys nukkua makuuasennossa
  • Allergia lidokaiinille tai oksimetatsoliinihydrokloridille
  • Naisille: Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtauksen rajoituksen induktio
Virtauksen rajoitus saa aikaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen alenemisen unen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sisäänhengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia

Mitattua sisäänhengityksen huippuvirtausta verrataan ennustettuun sisäänhengityksen huippuvirtaukseen virtausrajoitteisten hengitysten aikana.

Tuloksen aikakehys on indusoidun virtauksen rajoituksen kesto (kukin 3 minuuttia). Virtausrajoitus aiheuttaa useita kertoja yön aikana. Virtausrajoitetuista hengityksistä lasketaan keskiarvo.

3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Tilaa