- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01738009
Nielun romahtamisen mekanismit uniapneassa, tutkimus B
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekanismeja, jotka johtavat hengitysteiden sulkeutumiseen OSA:ssa, ei täysin ymmärretä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että nielun hengitystiet kapenevat asteittain hengityksen yli uloshengityksen aikana (Progressive Expiratory Narrowing, PEN) ennen obstruktiivista apneaa.
Tutkijat testaavat, vaikuttavatko keuhkojen tilavuudet ja alhainen hengitysvaikeus PEN:iin. Tätä varten tutkijat visualisoivat uniapneapotilaiden nielun unen aikana ohuella endoskooppilla unen aikana ja samalla mittaavat keuhkojen tilavuutta, genioglossus-elektromyogrammia ja nielun painetta virtausrajoitteisten hengitysten aikana. Virtauksen rajoitus saa aikaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) jatkuvan laskun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit koehenkilöt tai potilaat, joilla on OSA
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epävakaa sydänsairaus (muu kuin hyvin hallittu verenpainetauti) tai keuhkosairaus.
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan hengitykseen, uneen/herätykseen tai lihasfysiologiaan
- Samanaikaiset unihäiriöt (unettomuus, narkolepsia, sentraalinen uniapnea tai parasomnia)
- Klaustrofobia
- Kyvyttömyys nukkua makuuasennossa
- Allergia lidokaiinille tai oksimetatsoliinihydrokloridille
- Naisille: Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtauksen rajoituksen induktio
Virtauksen rajoitus saa aikaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen alenemisen unen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sisäänhengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitattua sisäänhengityksen huippuvirtausta verrataan ennustettuun sisäänhengityksen huippuvirtaukseen virtausrajoitteisten hengitysten aikana. Tuloksen aikakehys on indusoidun virtauksen rajoituksen kesto (kukin 3 minuuttia). Virtausrajoitus aiheuttaa useita kertoja yön aikana. Virtausrajoitetuista hengityksistä lasketaan keskiarvo. |
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000957B
- 1R01HL102321-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon