Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van faryngeale instorting bij slaapapneu, studie B

23 februari 2022 bijgewerkt door: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital
Bij obstructieve slaapapneu (OSA) sluit de bovenste luchtweg herhaaldelijk tijdens de slaap. De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting worden niet volledig begrepen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er een progressieve vernauwing van de faryngeale luchtweg is tijdens de uitademing (Progressive Expiratoire Narrowing, PEN) voorafgaand aan een obstructieve apneu. De oorzaak van PEN is onbekend. De onderzoekers zullen testen of longvolumes en lage ademhaling een rol spelen bij PEN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mechanismen die leiden tot luchtwegafsluiting bij OSA worden niet volledig begrepen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er een progressieve vernauwing van de faryngeale luchtweg is tijdens de uitademing (Progressive Expiratoire Narrowing, PEN) voorafgaand aan een obstructieve apneu.

De onderzoekers zullen testen of longvolumes en lage ademhaling een rol spelen bij PEN. Daartoe zullen de onderzoekers de keelholte van slaapapneupatiënten tijdens de slaap visualiseren met behulp van een dunne endoscoop tijdens de slaap, terwijl ze tegelijkertijd de longvolumes, het genioglossus-elektromyogram en de faryngeale druk meten tijdens stroombeperkte ademhalingen. Stroombeperking wordt veroorzaakt door aanhoudende verlagingen van de continue positieve luchtwegdruk (CPAP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen of patiënten met OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Elke onstabiele hartaandoening (anders dan goed gecontroleerde hypertensie) of longproblemen.
  • Elk medicijn waarvan bekend is dat het de ademhaling, slaap/opwinding of spierfysiologie beïnvloedt
  • Gelijktijdige slaapstoornissen (slapeloosheid, narcolepsie, centrale slaapapneu of parasomnie)
  • Claustrofobie
  • Onvermogen om op de rug te slapen
  • Allergie voor lidocaïne of oxymetazolinehydrochloride
  • Voor vrouwen: Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inductie van stroombeperking
Stroombeperking wordt veroorzaakt door aanhoudende verlagingen van de continue positieve luchtwegdruk tijdens de slaap
Ander: Inductie van stroombeperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in piek inspiratiestroom
Tijdsspanne: 3 minuten

De gemeten piekinspiratoire flow wordt vergeleken met de voorspelde piekinspiratoire flow tijdens flowbeperkte ademhalingen.

Het tijdsbestek voor het resultaat is de duur van de geïnduceerde stroombeperking (elk 3 minuten). Gedurende de nacht zal de stroombegrenzing meerdere keren worden geïnduceerd. Stroombeperkte ademhalingen worden gemiddeld.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Wellman, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P000957B
  • 1R01HL102321-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inductie van stroombeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren